Perma Document

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Perma Documentとは

株式会社野村総合研究所が提供する医薬業界向け文書管理クラウドサービスです。ER/ES指針や21 CFR Part 11といったGxP規制に対応し、高いセキュリティと堅牢な運用基盤によって文書の改ざん防止と長期保管を実現します。医薬品や医療機器の研究・開発・製造に必要な機能を網羅し、品質保証やコンプライアンス業務を強力に支援して現場の運用負担を大幅に軽減します。バージョン管理や配布・教育履歴、監査証跡などもクラウド上で一元管理でき、各種規制要件を満たした運用が可能です。利用に必要なのはインターネットブラウザのみで、専用システムの構築は不要です。豊富なテンプレートが用意されており、スムーズかつ短期間での導入も可能です。特に医薬・医療分野で厳格な文書管理が求められる中堅～大手企業に最適なサービスです。

強み

製薬・医療向け規制対応の専門クラウド

医薬品・医療機器業界に特化した文書管理クラウドサービスで、GMPやER/ES指針、21 CFR Part 11などの規制要件に対応しています。2008年からサービス提供され60社以上で利用されており、業界特有の厳しい監査要件を満たす信頼性があります。品質文書や試験記録の電子化・長期保管に適した設計で、規制産業のDXを支えます。

改ざん不可能な長期保管と完全な監査証跡

AWS上に構築されたクラウドで、アップロードされた文書は改ざん不可な形で保管されます。文書ごとの版管理やアクセス履歴、配布先や教育履歴まで自動で記録され、誰がいつ承認・閲覧したかを詳細に追跡可能です。電子署名や監査証跡機能により、規制当局の監査にも耐える堅牢なデータ管理を実現しています。

文書の配布・教育プロセスまで網羅

文書の作成から承認後の配布、関係者への周知・教育まで一括して管理できます。新しい手順書を発行した際に読了記録を残したり、関係部門への教育履歴を蓄積できるため、品質保証に必要な証跡を逃しません。単なる保管庫に留まらず、文書を通じた組織内の品質マネジメントプロセス全体をサポートする点で他の一般的な文書管理製品とは一線を画します。

注意点

医療業界特化による汎用性不足

Perma Documentは医薬・医療分野の規制遵守に特化したクラウドサービスであり、GxPや21 CFR Part 11対応など専門機能を備えています。しかしその分一般企業の文書全般を扱う用途にはオーバースペック気味で、他業界で使うには機能が合わない場合があります。幅広い用途で使える汎用文書管理システムとは性格が異なり、適用範囲が限定的です。

他システム連携が限定的

医薬品業界向けに独立したサービスとして提供されており、基本的に単体完結型の運用となります。自社内の他システムやERPとのリアルタイムな連携機能は想定されておらず、データの受け渡しはCSVエクスポートなどで対応するケースが中心です。外部連携という観点では、他のオープンプラットフォームに比べ相対的に弱いと言えます。

設定変更や拡張の自由度が低い

医薬品製造の品質文書管理に合わせた仕様が定められているため、ユーザーがシステムの動作を大きく変更することはできません。規制遵守のためワークフローや承認プロセスが固定化されており、独自の業務フローに合わせたカスタマイズには向きません。提供範囲外のニーズに応じにくい点があり、他の柔軟なシステムと比べ相対的な制約となります。

Perma Documentとよく比較されるサービス

Perma Documentとよく比較される製品を紹介！Perma Documentは文書管理システムの製品です。Perma Documentとよく比較されるメジャー製品は、DocuWorks、invoiceAgent 文書管理、楽々Document Plusです。

DocuWorks

DocuWorksは、富士フィルムビジネスイノベーション株式会社（旧、富士ゼロックス株式会社）が提供する文書管理システムです。DocuWorksは、PC上で文書を紙の文書を机の上で扱う体験を目指した製品で、文書の保管に加えて、閲覧と編集ツールを備えていることが特徴的です。ツール内でファイル編集し、編集した書類をバージョン管理することができます。

Perma Documentと共通するカテゴリ

文書管理システム

invoiceAgent 文書管理

invoiceAgent 文書管理は、ウイングアーク1ST株式会社が提供する文書管理システムです。本製品は、文書管理、AI-OCRによる電子化といった機能に加えて、電子契約の承認および締結、帳票の送受信をオプションで追加することができます。タイムスタンプや契約書のライフサイクル管理もできるため、1つの製品に商取引に関する書類を統合管理することができます。

Perma Documentと共通するカテゴリ

文書管理システム

楽々Document Plus

住友電工情報システム株式会社が提供する文書管理システムです。このソフトは、文書の管理と共有を効率化するための機能を備え、業務のスムーズな進行をサポートします。特に、大量の文書の検索や版管理などの機能が強化されており、企業の文書管理業務を強力に支援します。住友電工情報システム株式会社は、楽々Document Plusのほか、楽々WorkflowIIやQuickSolution®など、さまざまなビジネス向けソフトウェア製品を開発、提供しています。

Perma Documentと共通するカテゴリ

文書管理システム