Veeva Vault QMS

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Veeva Vault QMSとは

「Veeva Systems」が提供する「品質管理システム」です。ライフサイエンス業界に特化したクラウドQMSとして、逸脱、監査、クレーム、変更管理、CAPAなどの品質プロセスを、提供済みのライフサイクルやワークフローで運用できるのが特徴です。外部パートナーもアクセスして監査結果やサプライヤー是正処置を共同で進められ、サプライチェーン全体を巻き込んだ品質改善を促します。関連アプリと統合しやすく、品質情報を一つのプラットフォームで可視化・共有したい企業に向きます。拠点や委託先が多い中堅〜大手の製薬・医療機器企業で標準化を進めたい場合に適しています。

強み

グローバルな品質プロセス統合

クラウド上で社内外の関係者と品質プロセスを共有・統合でき、サプライヤーや受託製造先とも一貫した品質管理を実現できます。全拠点で単一のシステムを利用することで、品質データの見える化とパートナーとのグローバルなアライメントが図れます。地理や組織を超えて同じワークフローで運用できるため、多国籍企業における品質標準化やサプライチェーン全体でのコンプライアンス強化を支援します。

逸脱から変更まで網羅したベストプラクティス

Veeva Vault QMSには、逸脱、内部・外部監査、苦情・クレーム、研究所調査、変更管理など、品質マネジメントの主要プロセスがあらかじめ統合されており、ベストプラクティスに沿った運用が可能です。分散しがちな品質業務を一元管理することで、手作業によるミスや見落としの防止に寄与します。また、Vault Quality Suiteとして品質文書管理や製品不良監視との連携も図られており、ライフサイエンス企業の複雑な品質要件に包括的に対応する設計となっています。

直感的インターフェースによる定着

Veeva Vault QMSは、最新のコンシューマーライクなWebインターフェースを採用しており、ユーザーが直感的に操作できることから定着率の高さが評価されています。わずかなサポートで利用を開始でき、現場担当者から経営層まで幅広い層が品質情報へアクセスしやすい環境を実現します。クラウド提供により、バリデーション済みの新機能が継続的に追加されるため、常に最新の品質管理手法を取り入れながら、運用負荷を抑えた運用が可能となります。

注意点

厳格なライフサイエンス向けで汎用性低め

Veeva Vault QMSはライフサイエンス業界に特化した品質プロセス管理システムであるため、一般製造業では不要な機能が含まれる可能性があります。逸脱管理や変更管理、査察対応など医薬品・医療機器業界向けのベストプラクティスが組み込まれており、規制要件が比較的緩やかな業界ではオーバースペックとなる場合も考えられます。また、高度に標準化されたプロセスが前提となっているため、独自の業務フローを重視する企業では柔軟性の面で制約を感じる可能性があります。

エンタープライズ向けで費用負担が大きい

Veeva Vault QMSは大手製薬企業を中心に導入が進むクラウドQMSで、豊富な機能セットに応じた費用負担が発生します。ユーザー数やモジュール数に基づくライセンス料金のほか、初期導入やデータ移行にもコストがかかるため、小規模企業や限定的な用途での利用には割高となる可能性があります。無料トライアルや無償プランは提供されていないため、導入にあたっては長期利用を前提とした投資判断が求められます。

クラウド専用でオンプレミス不可

Veeva Vault QMSはクラウドベースで提供されるため、自社サーバーへのオンプレミス導入には対応していません。自社内でデータを保持したい場合でもベンダーのクラウド環境を利用する形となるため、企業のセキュリティポリシーやデータ管理方針によっては導入の検討課題となる可能性があります。また、システムのアップデートはクラウド経由で自動的に適用される仕組みとなっており、自社の都合に合わせた更新タイミングの調整が難しい場合がある点にも留意が必要です。

カテゴリ別マーケットシェア

2025年8月 FitGap調査

Veeva Vault QMSの品質管理システムマーケットシェア

シェア

事業規模

中小

中堅

大企業