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品質管理システムとは?

品質管理システムとは、製品やサービスの品質を維持・向上させるための仕組みをデータ化し、管理する道具のことです。製造業を中心に、検査記録の保存、不具合の追跡、改善活動の管理などを一元的に行えます。紙の記録やバラバラな管理方法では見逃しやすい品質の問題を、データとして記録・分析することで、早期発見と再発防止につなげられます。品質管理システムを使うことで、検査業務の効率化、トレーサビリティ(追跡可能性)の確保、法令対応の証拠管理などが可能になります。従来は手作業で行っていた検査結果の集計や報告書の作成も、自動化によって担当者の負担を軽減できます。製造現場から経営層まで、品質に関する情報を共有できる環境を整えることで、組織全体で品質向上に取り組める体制を構築できます。品質管理システムは、企業の信頼性を高め、顧客満足度を向上させるための重要な基盤となる道具です。
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品質管理システム(シェア上位)

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SAP Quality Management
SAP Quality Management
「SAP」が提供する「品質管理システム」です。SAP S/4HANAのQMとして調達・生産・販売など主要業務フローに検査・判定・記録を組み込み、品質をプロセスの一部として運用できます。入荷検査・工程内検査・出荷前検査の結果をロットと紐づけて残せるため、原因追跡や是正のスピードを高めやすいのが特長です。品質データを購買・在庫・生産の実績と同じ基盤で扱えるので、現場の入力から管理部門の集計まで一気通貫で回しやすく、拠点横断の標準化や監査対応の整備にもつなげやすいです。国内外に拠点を持つ大企業〜大規模製造業で、統合ERPの中で品質を統制したい場合に向きます。
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事業規模
中小
中堅
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メリット・注意点
仕様・機能
「株式会社カミナシ」が提供する「品質管理システム」です。現場のチェック表・点検記録・監査用帳票をノーコードでアプリ化し、スマホ/タブレットで入力→集計→報告までをスムーズに回せます。必須項目の入力制御や写真添付で記録の確からしさを高めやすく、気づきをその場で共有して是正につなげる運用にも向きます。手書きやExcel中心の運用から移行しやすく、現場と本部のタイムラグを減らして改善の優先順位付けをしやすいのが魅力です。専任ITが手薄でも立ち上げやすいため、中小〜中堅企業や多店舗・多拠点運営のスモールスタートに向きます。
コスト
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事業規模
中小
中堅
大企業
メリット・注意点
仕様・機能
「株式会社アサカ理研」が提供する「図面管理システム(PDM・PLM)」です。検査製品ごとに図面を関連付け、測定項目と図面上の領域をリンクして寸法を強調表示できるため、現場で図面を参照しながら測定・検査指示を標準化できます。測定器データの直接取り込みから、専用データベースでの一元管理、管理図・ヒストグラムなどの解析、Excelフォーマットへの検査成績書出力、承認・ロックや変更履歴によるリビジョン管理までを統合し、図面と検査データのトレーサビリティを高めたい企業に向きます。バーコード読み込みで測定画面を即時起動するなど工程運用を回しやすく、導入支援や運用に合わせたカスタマイズにも対応。少人数の現場から複数工場を持つ中堅〜大企業までスケールします。
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仕様・機能
「ダッソー・システムズ」が提供する「品質管理システム」です。3DEXPERIENCE上で品質とコンプライアンスの取り組みを構造化し、品質関連ドキュメント/手順/ワークフローを一元管理できます。CAPAや根本原因解析(RCA)など品質イベントをつなげて可視化し、部門横断で同じ情報に基づく判断を支援します。設計変更や監査対応など“品質が発生する前後”の業務までPLMと連動し、予防的な品質管理を進めやすい点が相対的な強みです。規制産業や複数拠点で品質プロセスを統一したい中堅〜大企業に向き、グローバル品質の共通化にも寄与します。
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仕様・機能
「マイクロソフト」が提供する「品質管理システム」です。Supply Chain Managementの品質オーダーや不適合管理により、検査の実行、テスト結果の記録、是正に向けた処理をサプライチェーン業務に組み込めます。入出庫や製造のタイミングで品質オーダーを自動生成する運用も可能で、現場に依存しない標準化を進めやすい点が強みです。購買・在庫・製造のデータと同じ基盤で追跡できるため、発生源の特定から関係部門への連携までを一気通貫で回しやすいでしょう。Microsoft 365やPower Platformと合わせて業務全体を統合したい中堅〜大企業、複数拠点の製造・流通に向きます。
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仕様・機能
「LabWare」が提供する「品質管理システム」です。ロット/バッチの追跡、安定性試験、環境モニタリング、機器連携などLIMSの中核機能を備え、試験・検査データを標準化して品質管理とコンプライアンスを支援します。結果入力〜レビュー〜承認〜証明書(COA)出力までの流れを整えやすく、QA/QCの運用を堅牢に作りたいラボで強みを発揮します。外部システムや機器との連携で二重入力を減らし、“正しいデータを早く”回収しやすいのも魅力です。多拠点・多品目で試験量が多い医薬・化学・食品などの中堅〜大企業、グローバルQCラボに向きます。
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仕様・機能
「サーモフィッシャーサイエンティフィック」が提供する「品質管理システム」です。分析ラボで扱う多様なデータと作業の監査証跡を一元管理し、生産性向上とコンプライアンス強化を同時に狙えます。LIMSに加えてSDMS・ELN・LESの機能も備えるため、QA/QCだけでなく研究開発や試験手順の実行管理まで“ラボ全体”をカバーしやすい点が相対的な強みです。ダッシュボードで試験進捗やリソース状況を見える化し、意思決定を早めます。製造の品質管理から研究データ管理まで標準化を進めたい中堅〜大企業の分析ラボに向き、運用要件に合わせて展開しやすい製品です。
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中小
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メリット・注意点
仕様・機能
Smart Attackは、株式会社G-Smartが提供する報告書作成・日報システムです。スマートフォンやタブレットを使って、現場からリアルタイムに業務報告書を作成・共有できるクラウドサービスとなっています。施設点検、ビルメンテナンス、保険査定、調査、警備、営業など幅広いフィールド業務での活用が可能で、多業種での導入実績があります。電波が届かない場所でも利用できるオフライン対応や、GPS・センサー連携による位置情報記録機能も備えています。従来のExcel報告書フォーマットをテンプレート化してスマートフォン入力に活用できるほか、管理者は本部から現場状況を即座に把握し、的確な指示出しや差戻しを行うことができます。これにより報告業務の効率化とミス削減が期待でき、中堅企業から大手企業の多拠点管理にも対応しています。報告データは自動で帳票化・蓄積されるため、集計分析への活用も可能で現場DXの推進に寄与するサービスです。
コスト
月額3,300
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仕様・機能
株式会社宇部情報システムが提供する生産管理システムです。一般的な生産管理が工程・在庫・原価の最適化に重心を置く中、QC-Oneは検査データや規格情報を一元管理し、規格値との比較や出荷判定、成績書など各種帳票の作成まで品質業務をまとめて支援できる点が特長です。承認機能と変更履歴でデータの信頼性を高め、検査装置からの自動取込や管理図・ヒストグラム等の統計管理も活用できます。必要機能を選べる構成や基幹システム連携にも対応し、拠点・品目が多い中堅〜大企業の品質ガバナンス強化はもちろん、品質DXをスピーディーに立ち上げたい成長企業にも向きます。
コスト
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事業規模
中小
中堅
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仕様・機能
「アガサ株式会社」が提供する「品質管理システム」です。クラウド上で文書の電子原本化、操作ログ/監査証跡、データインテグリティ(DI)を押さえた運用を支援し、逸脱・苦情・CAPA・変更管理などのイベント情報を紐づけて一元化できます。必要な記録を素早く検索・提示できるため、査察対応や内部監査の効率化にもつながります。期限管理や傾向把握により、品質課題の“見える化→打ち手”を回しやすいのが魅力です。医薬・バイオ・医療機器などGxP領域のスタートアップ〜大企業まで幅広く適合し、アクセス制御や承認ワークフローで統制もしやすいサービスです。
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中小
中堅
大企業
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仕様・機能
1

品質管理システムとは?

更新:2026年01月21日

品質管理システムとは、製品やサービスの品質を維持・向上させるための仕組みをデータ化し、管理する道具のことです。製造業を中心に、検査記録の保存、不具合の追跡、改善活動の管理などを一元的に行えます。紙の記録やバラバラな管理方法では見逃しやすい品質の問題を、データとして記録・分析することで、早期発見と再発防止につなげられます。品質管理システムを使うことで、検査業務の効率化、トレーサビリティ(追跡可能性)の確保、法令対応の証拠管理などが可能になります。従来は手作業で行っていた検査結果の集計や報告書の作成も、自動化によって担当者の負担を軽減できます。製造現場から経営層まで、品質に関する情報を共有できる環境を整えることで、組織全体で品質向上に取り組める体制を構築できます。品質管理システムは、企業の信頼性を高め、顧客満足度を向上させるための重要な基盤となる道具です。

1

検査記録の紙管理による負担増加

検査結果を紙の帳簿やチェックシートで管理している場合、記録の保管場所が分散し、必要な情報を探すのに時間がかかります。過去の検査データを確認したい時に、倉庫に保管された大量の書類から該当する記録を探し出す作業は、担当者にとって大きな負担です。さらに、紙の記録は経年劣化や紛失のリスクもあり、長期保存が求められる業界では管理コストが増大します。手書きの記録は判読が難しい場合もあり、記入ミスや転記ミスが発生しやすいという問題も抱えています。書類の保管スペースも年々増え続け、オフィスや倉庫の空間を圧迫する要因となっています。

2

不具合情報の共有遅れによる対応の遅延

製造現場で発見された不具合情報が、関係部署に迅速に伝わらないことがあります。現場の担当者が不具合を発見しても、報告書の作成や承認フローに時間がかかり、対策会議を開く頃には既に類似の不具合が複数発生していることもあります。部署間で異なる報告フォーマットを使っているため、情報の統一や集約に手間がかかり、全体像の把握が遅れます。緊急性の高い品質問題でも、情報伝達の遅れによって市場への影響が拡大するリスクがあります。特に複数の工場や拠点を持つ企業では、拠点間の情報共有がさらに難しくなります。

3

検査基準のばらつきと属人化

検査作業を行う担当者によって、判断基準や測定方法にばらつきが生じることがあります。ベテラン作業者と新人では品質の見極め方に差があり、同じ製品でも合格・不合格の判定が分かれる場合があります。検査手順が文書化されていても、実際の現場では個人の経験や勘に頼った作業が行われていることも少なくありません。担当者が異動や退職した際に、培われた検査ノウハウが失われてしまい、後任者の教育に時間がかかります。検査基準が明確に共有されていないと、顧客からのクレームに対して一貫性のある説明ができず、信頼性が損なわれます。

4

トレーサビリティの確保が困難

製品がいつ、どこで、誰によって製造され、どのような検査を経たのかという履歴を追跡することが難しい状況があります。原材料のロット番号と最終製品の紐付けが不明確だと、問題が発生した際に影響範囲を特定できず、大規模なリコールにつながるリスクがあります。複数の工程を経る製品では、各工程での記録が別々に管理されており、一連の流れとして把握できません。サプライチェーン全体での追跡が求められる業界では、取引先との情報連携が不足していることも課題です。トレーサビリティの不備は、法令違反や品質監査での指摘事項となり、企業の信用に関わる重大な問題となります。

5

品質データの分析不足による改善の遅れ

日々蓄積される検査データが十分に活用されず、傾向分析や予防的な対策が取れていない企業が多く見られます。データは記録されていても、集計や分析に手間がかかるため、月次報告や年次報告の作成に追われ、リアルタイムでの品質管理ができません。不具合の発生パターンや季節変動などの傾向を把握できないまま、同じような問題が繰り返し発生します。統計的な手法を用いた品質管理を行いたくても、データがバラバラに保管されているため、必要な情報を集めるだけで多大な労力が必要です。データに基づいた改善活動ができないと、勘や経験だけに頼った対策となり、効果的な品質向上が実現できません。

6

監査対応や法令遵守の負担増加

品質監査や認証審査、規制当局への報告などの対応に多くの時間と人手が取られています。監査の際に必要な記録を準備するため、各部署から資料を集めて整理する作業に数週間かかることもあります。記録の抜け漏れや不備が見つかると、追加の調査や説明が必要となり、業務が中断されます。法令や規格の要求事項が年々厳しくなる中、対応すべき記録の種類や保管期間も増え続けています。証拠書類の提出を求められた際に、すぐに該当する記録を取り出せないと、企業の管理体制に対する信頼が低下します。

7

複数拠点での品質基準の統一が困難

複数の工場や事業所を持つ企業では、拠点ごとに異なる品質管理の方法が採用されていることがあります。本社が定めた品質基準があっても、各拠点での解釈や運用方法が異なり、製品品質にばらつきが生じます。拠点間で情報共有の仕組みが整っていないと、一方の工場で発生した品質問題の教訓が他の工場に伝わりません。新しい品質基準や手順を全拠点に展開する際に、周知徹底や教育訓練に時間がかかります。グローバルに事業を展開している企業では、言語や文化の違いも加わり、品質管理の統一がさらに複雑になります。

8

クレーム対応の記録管理と再発防止の難しさ

顧客からのクレームや不具合報告に対する対応記録が適切に管理されていないことがあります。過去に同様のクレームがあったかどうかを確認する手段がなく、毎回ゼロから原因調査を始めることになります。対応策を講じても、実施状況のフォローや効果確認が不十分で、同じ問題が再発します。クレーム情報が営業部門や品質保証部門に留まり、製造現場や設計部門にフィードバックされないため、根本的な改善につながりません。顧客への回答内容や対応履歴が記録されていないと、担当者が変わった際に一貫性のある対応ができず、顧客満足度が低下します。

9

業務における課題

品質管理の業務には、記録の管理や情報共有の遅れなどの課題があります。この段落では、品質管理の現場で実際に発生している具体的な業務課題を紹介します。
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品質管理システムの機能

品質管理システムの機能には、検査記録の管理や不具合の追跡などがあります。この段落では、品質管理システムが提供する具体的な機能を紹介します。

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検査データ登録管理機能

製品や部品の検査結果を記録し、一元的に管理する機能です。検査項目、測定値、合否判定、検査日時、検査担当者などの情報を登録できます。手入力だけでなく、測定機器からのデータ自動取り込みに対応しているシステムもあります。過去の検査履歴を検索して参照できるため、製品ごとの品質推移を確認したり、同じロットの他の製品の検査結果と比較したりすることが可能です。検査基準を事前にシステムに設定しておくことで、基準値を外れた測定値があった場合に自動的に警告を表示し、見逃しを防げます。検査成績書や試験報告書の自動生成機能により、書類作成の手間も削減されます。

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不具合クレーム管理機能

製品の不具合情報や顧客からのクレームを記録し、対応状況を追跡する機能です。不具合の内容、発生日時、発見者、影響範囲などの基本情報を登録できます。原因分析の結果や是正処置の内容、担当者、対応期限なども記録し、対応の進捗を管理します。未対応の案件や期限が近い案件を一覧表示し、担当者に通知することで対応漏れを防ぎます。過去の類似不具合を検索する機能により、再発防止策の検討や対応時間の短縮につながります。顧客への回答内容や連絡履歴も記録でき、一貫性のある対応が実現します。

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トレーサビリティ管理機能

製品の製造履歴や使用部材を追跡し、原材料から最終製品までの情報を紐付けて管理する機能です。ロット番号や製造番号を軸に、どの原材料がどの製品に使用されたかを記録します。各工程での作業日時、作業者、使用設備、検査結果などの情報も関連付けて保存されます。不具合が発生した際には、影響を受ける可能性のある製品を迅速に特定でき、必要な範囲での回収や顧客への連絡が行えます。バーコードやQRコードを活用した製品識別により、現場での記録作業も簡素化されます。

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統計分析グラフ表示機能

蓄積された品質データを統計的に分析し、視覚的に表示する機能です。管理図、ヒストグラム、散布図、パレート図などのグラフを自動生成できます。工程能力指数や不良率の推移を計算し、品質の安定性や改善効果を評価できます。データの傾向分析により、品質問題の予兆を早期に発見し、予防的な対策を講じることが可能です。複数の検査項目や工程のデータを組み合わせて分析することで、問題の真因を突き止めやすくなります。分析結果をレポート形式で出力できるため、品質会議や経営層への報告にも活用されます。

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文書手順書管理機能

品質マニュアル、作業手順書、検査基準書などの文書を電子化して管理する機能です。文書の作成、承認、配布、改訂といったライフサイクル全体を管理できます。バージョン管理機能により、改訂履歴を記録し、常に最新版が利用される仕組みを提供します。関係者への文書配布や読了確認をシステム上で行えるため、周知徹底の状況を把握できます。文書の検索機能により、必要な情報に素早くアクセスでき、業務効率が向上します。文書の閲覧権限を設定することで、機密情報の管理も適切に行えます。

6

承認ワークフロー機能

検査結果の承認や是正処置の決裁など、業務の承認プロセスを管理する機能です。承認経路を事前に設定しておくことで、申請内容が自動的に次の承認者に回付されます。承認者にはメールなどで通知が届き、承認待ちの案件を見逃すことがありません。承認履歴が記録されるため、誰がいつ承認したかを後から確認できます。差し戻しやコメント機能により、承認者と申請者のコミュニケーションも円滑に行えます。紙の書類を回覧する手間がなくなり、承認プロセス全体のスピードアップにつながります。

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アラート通知機能

品質データに異常があった場合や、対応期限が近づいた場合に、関係者に自動的に通知する機能です。測定値が基準値を超えた場合や、不具合件数が急増した場合など、設定した条件に該当するとアラートが発信されます。通知方法はメール、システム内メッセージ、スマートフォンへのプッシュ通知などがあります。早期に異常を検知できるため、迅速な対応が可能になり、品質問題の拡大を防げます。定期的なリマインド通知により、対応漏れや遅延を防止します。

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外部システム連携機能

生産管理システムや在庫管理システムなど、他の業務システムとデータを連携する機能です。製造実績データや出荷情報を品質管理システムに取り込むことで、品質データと製造情報を統合的に管理できます。ERP(基幹業務システム)との連携により、品質コストの把握や経営分析にも活用されます。測定機器やセンサーからのデータを自動取得する機能により、入力作業の省力化と正確性の向上が図れます。取引先との情報共有システムと連携することで、サプライチェーン全体での品質管理が実現します。
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品質管理システムを導入するメリット

品質管理システムを導入するメリットには、業務の効率化や品質情報の可視化などがあります。この段落では、品質管理システム導入による具体的なメリットを紹介します。

検査業務の効率化と省力化

品質管理システムの導入により、検査結果の記録や報告書作成にかかる時間を大幅に削減できます。手書きやExcelでの記録作業がシステム入力に置き換わり、転記ミスや記入漏れのリスクも低減されます。測定機器との連携により、測定値を自動的にシステムに取り込める場合は、さらに入力作業が効率化されます。検査成績書や試験報告書の作成も、登録されたデータから自動生成できるため、書類作成の手間が省けます。担当者は検査業務そのものに集中でき、付随する事務作業の負担から解放されます。業務時間の短縮により、より多くの検査を実施したり、品質改善活動に時間を充てたりすることが可能になります。

品質データの一元管理と可視化

バラバラに管理されていた品質情報を1つのシステムで統合的に管理できるようになります。検査結果、不具合情報、是正処置の記録などが同じシステム内に保存され、必要な情報に素早くアクセスできます。過去のデータを検索して参照することが容易になり、傾向分析や比較検討もスムーズに行えます。グラフや表による可視化機能により、品質の状況が直感的に理解できるようになります。経営層や関係部署への報告資料作成も効率化され、データに基づいた意思決定が促進されます。品質情報が見える化されることで、組織全体で品質意識が高まる効果も期待できます。

トレーサビリティの確保と迅速な対応

製品の製造履歴や使用部材の情報が正確に記録され、追跡可能な体制が整います。不具合やクレームが発生した際に、影響範囲を迅速に特定できるため、必要最小限の範囲での製品回収や顧客への連絡が可能です。原因究明の際にも、関連する製造記録や検査データをシステムから素早く取り出せます。顧客や取引先からのトレーサビリティに関する問い合わせにも、迅速かつ正確に回答できます。法令や規格が要求するトレーサビリティの要件を満たすことで、監査対応や認証維持もスムーズになります。企業の信頼性向上と、リスク管理の強化につながります。

品質の安定化と向上

検査基準や判定ロジックをシステムに組み込むことで、担当者による判断のばらつきを抑えられます。新人や経験の浅い担当者でも、ベテランと同じ基準で検査を行えるようになります。異常値の自動検知機能により、見逃しやすい品質問題を早期に発見できます。蓄積されたデータの分析により、品質のばらつきの原因や改善のポイントが明確になります。改善施策の効果を数値で確認できるため、効果的なPDCAサイクルを回すことが可能です。継続的な品質向上活動により、顧客満足度の向上と競争力の強化が実現します。

法令遵守と監査対応の負担軽減

法令や規格が要求する記録を漏れなく保管し、必要な時にすぐに提出できる体制が整います。システムで記録の作成日時や承認履歴が自動的に記録されるため、証拠能力の高い記録管理が可能です。監査や認証審査の際に、システムから必要なデータを抽出して報告書を作成できるため、準備作業の負担が軽減されます。監査での指摘事項に対する是正処置の実施状況もシステムで管理でき、フォローアップが確実に行えます。法令や規格の要求事項に対応したシステムを選ぶことで、コンプライアンス維持の確実性が高まります。

情報共有とコミュニケーションの促進

品質に関する情報がシステム上で一元管理されることで、部署間での情報共有が円滑になります。製造現場で発見された不具合情報が、設計部門や品質保証部門にリアルタイムで伝わります。複数拠点を持つ企業では、拠点間での品質情報の共有が容易になり、横展開による再発防止が実現します。関係者全員が同じ情報を見られるため、認識のずれや伝達ミスが減少します。コメントやメッセージ機能により、システム上でのコミュニケーションも活発になります。情報共有の促進により、組織全体での品質管理の取り組みが強化されます。

ペーパーレス化とコスト削減

紙の記録や帳票をデータ化することで、印刷費用や用紙代、保管スペースのコストを削減できます。書類のファイリング作業や、保管場所の管理にかかる労力も不要になります。過去の記録を探す際にも、システムの検索機能を使えば瞬時に見つかり、倉庫に保管された書類を探し回る時間が省けます。書類の紛失や劣化のリスクがなくなり、長期保存が必要な記録も安全に管理できます。環境負荷の軽減にもつながり、企業の社会的責任を果たす取り組みの一環としても評価されます。

データに基づいた意思決定の実現

品質データを定量的に把握できるため、勘や経験だけでなくデータに基づいた判断が可能になります。品質改善の優先順位を、データの分析結果から客観的に決定できます。施策の効果を数値で評価できるため、有効な対策と効果の薄い対策を見極められます。経営層への報告も、具体的な数値やグラフを用いて説得力のある内容で行えます。データに基づいた意思決定により、品質管理活動の精度と効率が向上し、企業全体の業績向上に貢献します。
cons

品質管理システムを導入する際の注意点

品質管理システムを導入する際には、自社の業務に合ったシステムの選定や従業員の教育などの注意点があります。この段落では、品質管理システム導入時の具体的な注意点を紹介します。

自社の業務フローとの適合性確認

導入を検討しているシステムが、自社の品質管理業務の流れに合っているかを十分に確認する必要があります。システムの標準機能が自社の業務と大きく異なる場合、無理にシステムに業務を合わせると現場の混乱を招きます。一方で、過度なカスタマイズを行うと導入コストが増大し、システムのバージョンアップ時に対応できなくなる恐れがあります。デモンストレーションやトライアル利用を通じて、実際の業務での使い勝手を確認することが重要です。現場の担当者にも操作してもらい、実務での課題や改善点を洗い出します。業務フローとシステムの適合性を慎重に評価した上で、導入を決定することが成功の鍵です。

既存システムとの連携可能性

自社で既に使用している生産管理システムや在庫管理システムとの連携ができるかを確認する必要があります。システム間でデータの受け渡しができないと、二重入力の手間が発生し、かえって業務負担が増える可能性があります。連携方法や対応可能なデータ形式について、導入前に詳細を確認しておくことが大切です。既存システムのバージョンアップや更新に伴い、連携が維持できるかも考慮すべきポイントです。将来的に他のシステムとの連携が必要になる可能性も見越して、拡張性の高いシステムを選ぶことが望ましいです。

導入範囲と段階的な展開の計画

最初から全部署や全拠点に一斉導入するのではなく、段階的に展開する計画を立てることが重要です。いきなり大規模に導入すると、トラブル発生時の影響が大きく、業務が停滞するリスクがあります。まず特定の部署や製品ラインで試験導入を行い、問題点を洗い出して改善した上で、他の部署に展開する方法が安全です。段階的な導入により、現場の負担を分散し、スムーズな移行が可能になります。導入スケジュールを現実的に設定し、無理のない計画を立てることが成功のポイントです。

従業員の教育と変革への抵抗

新しいシステムの導入には、従業員への十分な教育と変革への理解促進が欠かせません。従来の方法に慣れている従業員は、新しいシステムへの移行に抵抗を感じることがあります。システムの操作方法だけでなく、導入の目的やメリットを丁寧に説明し、納得してもらうことが大切です。現場の意見を聞きながら進めることで、抵抗感を和らげ、協力を得やすくなります。導入後も継続的なサポートやフォローアップ研修を行い、定着を図る必要があります。経営層が率先して導入の重要性を発信することも、組織全体の意識改革につながります。

データ移行と初期設定の負担

既存の紙の記録や他のシステムからデータを移行する作業には、多くの時間と労力がかかることを認識しておく必要があります。過去のデータをすべて移行するのか、一定期間以降のデータのみを移行するのかを決定する必要があります。データの形式が異なる場合、変換作業や手作業での入力が必要になることもあります。検査項目や製品マスタなどの初期設定も、正確に行わないと運用開始後にトラブルが発生します。データ移行と初期設定には十分な期間を確保し、専任の担当者を配置することが望ましいです。

セキュリティとデータ保護の対策

品質管理システムには機密性の高い製品情報や顧客情報が含まれるため、セキュリティ対策が重要です。不正アクセスや情報漏洩を防ぐため、アクセス権限の設定やパスワード管理を適切に行う必要があります。クラウド型のシステムを導入する場合、提供会社のセキュリティ対策やデータ保管場所を確認することが大切です。定期的なデータバックアップの仕組みを整え、災害時やシステム障害時にもデータを復旧できる体制を構築します。法令や規格が定めるデータ保護の要件を満たしているかも確認が必要です。

運用ルールとメンテナンス体制の整備

システム導入後の運用ルールを明確にし、責任者や担当者を決めておくことが重要です。データの入力方法や承認フローなどの運用手順を文書化し、関係者に周知します。システムのメンテナンスやトラブル対応を誰が行うのか、体制を整えておく必要があります。オンプレミス型の場合は、サーバの保守管理やバックアップ作業を定期的に実施する計画が必要です。クラウド型でも、システムの利用状況の監視や、提供会社とのコミュニケーションを継続的に行います。運用開始後も定期的に運用状況を見直し、改善を図ることが大切です。

導入コストと継続費用の把握

システム導入にかかる初期費用だけでなく、運用開始後の継続費用も含めた総コストを把握する必要があります。ライセンス料、保守費用、サーバ費用、カスタマイズ費用など、さまざまな費用項目があります。クラウド型の場合、利用ユーザー数や機能に応じて月額費用が変動するため、将来的な費用増加も見込んでおくべきです。導入後の追加機能の開発や、他システムとの連携にかかる費用も考慮します。予算を現実的に見積もり、費用対効果を十分に検討した上で導入を決定することが重要です。
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品質管理システムの選び方

品質管理システムの選び方には、自社の業務要件との適合性や拡張性などのポイントがあります。この段落では、品質管理システムを選ぶ際の具体的なポイントについて紹介します。

1

自社の業務要件との適合性

品質管理システムを選ぶ際には、自社の業務内容や管理方法に合った機能を持つシステムかを確認することが最も重要です。検査項目の種類、記録すべき情報、承認フローなど、自社固有の業務要件をリストアップし、システムが対応できるかを検証します。具体的には、製造業で複数の工程検査を行う場合、各工程での検査項目を柔軟に設定できる機能が必要です。業務フローに合わないシステムを選んでしまうと、現場での使い勝手が悪く、定着しない恐れがあります。デモンストレーションやトライアル期間を活用して、実際の業務での使用感を確認することをおすすめします。

2

必要な機能の優先順位付け

すべての機能を備えたシステムは高額になるため、自社にとって必要な機能の優先順位を明確にすることが大切です。検査記録の管理、不具合追跡、トレーサビリティ確保など、業務上不可欠な機能を最優先に据えます。一例として、法令対応が急務であれば、トレーサビリティ機能を重視した選定を行います。将来的に欲しい機能と、導入時点で必須の機能を区別し、段階的に機能を追加できるシステムを選ぶのも賢明な方法です。過剰な機能を持つシステムは、操作が複雑になり、かえって使いにくくなることもあります。

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操作性とデザインの確認

システムの操作性は、現場での定着に大きく影響するため、直感的に使えるかを確認する必要があります。画面のデザインが見やすく、必要な情報にすぐにアクセスできる構成になっているかをチェックします。実際に、検査担当者や管理者など、さまざまな立場の従業員に操作してもらい、使いやすさを評価することが重要です。スマートフォンやタブレットからの利用を想定している場合、モバイル画面での操作性も確認します。マニュアルを見なくても基本操作ができるシステムであれば、教育コストも抑えられます。

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拡張性と他システムとの連携

将来的な業務拡大や他システムとの連携を見据えて、拡張性のあるシステムを選ぶことが重要です。現時点では必要なくても、事業成長に伴い新たな機能が必要になる可能性があります。たとえば、生産管理システムや在庫管理システムとのデータ連携ができると、業務全体の効率化につながります。API(システム間のデータ連携の仕組み)が提供されているシステムであれば、将来的なカスタマイズや連携が容易です。システムのバージョンアップに柔軟に対応でき、長期的に使い続けられる製品を選ぶことが望ましいです。

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提供形態の選択

クラウド型とオンプレミス型のどちらが自社に適しているかを検討する必要があります。初期費用を抑えたい、複数拠点での利用を想定している場合は、クラウド型が適しています。一方で、機密性の高いデータを社内で管理したい、既存システムとの深い連携が必要な場合は、オンプレミス型が向いています。自社のIT環境、セキュリティポリシー、予算、運用体制などを総合的に判断して選択します。どちらの形態にもメリットとデメリットがあるため、自社の状況に最も合った提供形態を選ぶことが重要です。

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サポート体制と導入実績

システム導入後のサポート体制が充実しているかを確認することが大切です。トラブル発生時に迅速に対応してもらえるか、サポートの受付時間や連絡方法を確認します。導入時の支援内容として、初期設定の支援、操作研修の提供、データ移行のサポートなどが含まれているかも重要なポイントです。同業他社での導入実績が豊富な製品であれば、業界特有の要件にも対応しやすく、安心感があります。ユーザーコミュニティや情報交換の場が提供されているシステムは、運用のノウハウを共有できるメリットがあります。

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コストと費用対効果

導入にかかる初期費用だけでなく、運用開始後の継続費用も含めた総コストを把握する必要があります。ライセンス料、保守費用、カスタマイズ費用、教育費用など、すべての費用項目を洗い出します。たとえば、クラウド型では月額費用が継続的に発生するため、長期的なコストを試算しておくことが重要です。費用対効果を評価する際には、業務効率化による人件費削減や、品質向上による顧客満足度の向上なども考慮します。安価なシステムでも、自社の要件を満たさなければ意味がないため、コストと機能のバランスを見極めることが大切です。

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セキュリティとデータ保護の対策

品質データには機密情報が含まれるため、セキュリティ対策が十分に施されているシステムかを確認する必要があります。アクセス権限の設定機能、データの暗号化、ログ管理などのセキュリティ機能が備わっているかをチェックします。クラウド型の場合は、提供会社のデータセンターのセキュリティレベルやデータ保管場所を確認します。定期的なバックアップ機能やデータ復旧の仕組みが整っているかも重要なポイントです。法令や規格が求めるデータ保護の要件を満たしているシステムを選ぶことで、コンプライアンスの維持にもつながります。
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品質管理システムが適している企業、ケース

品質管理システムは、製造業や厳格な品質基準が求められる企業などに適しています。この段落では、品質管理システムの導入が効果的な具体的な企業やケースを紹介します。

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製造業で検査工程が多い企業

製品の製造過程で複数の検査工程を持つ企業では、各段階での品質データを一元管理する必要があります。原材料の受入検査、工程内検査、最終検査といった各ポイントでの記録を統合することで、製品の品質履歴を正確に把握できます。自動車部品や電子部品などの製造では、1つの製品に対して数十項目の検査が行われることもあり、手作業での記録管理には限界があります。品質管理システムを使うことで、検査結果の記録から報告書の作成までを効率化でき、担当者の負担を軽減できます。不具合が発生した際にも、どの工程で問題が生じたのかを迅速に特定できる体制が整います。

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厳格な品質基準や法規制がある業界の企業

医薬品、医療機器、食品、航空宇宙などの業界では、法令や規格による品質管理の要求事項が厳しく定められています。具体的には、製造記録の長期保存、トレーサビリティの確保、定期的な監査対応などが義務付けられています。品質管理システムを導入することで、法令で求められる記録を漏れなく保管し、必要な時にすぐに提出できる体制を構築できます。監査や認証審査の際にも、システムから必要なデータを抽出できるため、準備作業の負担が軽減されます。規制要件の変更にも対応しやすく、継続的なコンプライアンスの維持が可能になります。

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複数の製造拠点を持つ企業

国内外に複数の工場や生産拠点を展開している企業では、拠点間での品質基準の統一が重要な課題です。品質管理システムを全拠点で共通利用することで、同じ基準や手順に基づいた品質管理が実現できます。各拠点での検査結果や不具合情報を本社で一元的に把握できるため、全社的な品質状況の可視化が可能です。一方の拠点で発生した品質問題の情報を他の拠点と即座に共有でき、横展開による再発防止が図れます。グローバル企業では、多言語対応のシステムを導入することで、言語の壁を越えた情報共有が実現します。

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顧客からのトレーサビリティ要求が高い企業

最終顧客や取引先から製品の製造履歴や使用部材の証明を求められることが多い企業に適しています。自動車業界や電機業界では、サプライチェーン全体でのトレーサビリティが求められることが一般的です。品質管理システムで原材料のロット番号、製造日時、担当者、検査結果などを紐付けて管理することで、製品ごとの詳細な履歴を提供できます。リコールや不具合対応が必要になった際にも、影響範囲を正確に特定し、迅速な対応が可能になります。取引先との信頼関係を強化し、ビジネスチャンスの拡大にもつながります。

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品質データを分析して改善活動を行いたい企業

日々の検査データを蓄積し、統計的手法を用いた品質管理や継続的改善を推進したい企業に向いています。品質管理システムでは、収集したデータをグラフや表で可視化し、傾向分析や異常検知を行えます。不具合の発生傾向を把握することで、予防的な対策を講じられ、品質トラブルの未然防止につながります。改善活動の効果を数値で検証できるため、PDCAサイクル(計画・実行・確認・改善の循環)を効果的に回せます。経営層への品質報告も、データに基づいた客観的な内容で行えるようになります。

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ペーパーレス化や業務効率化を進めたい企業

紙の記録や帳票による業務負担を削減し、デジタル化を推進したい企業に適しています。品質管理システムの導入により、検査結果の入力から承認、保管までをデータ化できます。書類の印刷、配布、ファイリング、保管スペースの確保といった作業が不要になり、コスト削減につながります。リモートワークや在宅勤務の環境でも、システムにアクセスすれば品質情報を確認できます。書類の紛失や劣化のリスクもなくなり、長期保存が必要な記録も安全に管理できます。

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品質監査や認証取得を予定している企業

ISO 9001などの品質マネジメントシステムの認証取得を目指している企業や、定期的な品質監査を受ける企業に有効です。品質管理システムを使うことで、規格や基準が要求する記録類を体系的に管理できます。監査の際に必要な証拠書類をシステムから迅速に提出できるため、監査対応の負担が軽減されます。内部監査や是正処置の記録もシステム上で管理でき、継続的な改善活動の実施状況を示せます。認証取得後の維持審査においても、システムによる一貫した管理体制が評価されます。

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製品の安全性や信頼性が重視される企業

製品の不具合が人命や社会に大きな影響を与える可能性がある企業では、徹底した品質管理が求められます。医療機器メーカーや鉄道車両メーカーなどでは、わずかな品質の問題も重大な事故につながる恐れがあります。品質管理システムで厳格な検査基準の設定、異常値の自動検知、承認フローの徹底などを実現できます。万が一の問題発生時にも、詳細な記録に基づいて原因究明と再発防止策を講じられます。企業の社会的責任を果たし、ブランド価値を守るためにも、システムによる確実な品質管理が重要です。

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品質管理システムのタイプ

品質管理システムには、対応する業務範囲や機能の違いによってさまざまなタイプがあります。検査業務に特化したもの、不具合管理に重点を置いたもの、統合的な品質マネジメントを支援するものなど、企業のニーズに応じて選択できます。この段落では、品質管理システムの主なタイプとその特徴について詳しく紹介します。

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検査管理特化型

このタイプは、製品や部品の検査業務を効率化することに焦点を当てたシステムです。検査項目の設定、測定値の記録、合否判定、検査成績書の発行といった一連の検査プロセスを支援します。製造現場での日常的な検査作業をスムーズに行えるよう、タブレットやスマートフォンからの入力に対応しているものもあります。検査基準や判定ロジックをシステムに登録しておくことで、担当者による判断のばらつきを抑えられます。検査結果はデータベースに蓄積され、後から検索や集計が容易に行えます。測定機器との連携機能を持つシステムでは、測定値の自動取り込みにより入力ミスを防げます。

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不具合管理是正処置型

製品の不具合や顧客クレームの記録、原因分析、是正処置の管理を中心としたシステムです。不具合が発生した際の報告から、原因究明、対策立案、実施、効果確認までの一連の流れを管理できます。再発防止のための情報共有や、類似不具合の検索機能も備えています。対策の実施状況を追跡でき、担当者への通知や期限管理によって対応漏れを防ぎます。不具合の傾向分析機能により、どの製品や工程で問題が多いかを把握し、予防的な対策につなげられます。顧客への回答内容や対応履歴も記録でき、一貫性のある対応が可能です。

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統計的品質管理型

収集した品質データを統計的手法で分析し、工程管理や品質改善に活用するタイプです。管理図、ヒストグラム、パレート図などの統計グラフを自動生成し、品質の変動や異常を可視化します。工程能力指数の算出や、統計的プロセス管理により、製造工程の安定性を評価できます。データに基づいた客観的な判断が可能になり、勘や経験だけに頼らない品質管理を実現します。品質改善活動の効果を定量的に評価でき、継続的な改善サイクルを支援します。製造業の品質管理部門や技術部門で広く活用されています。

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文書管理手順書管理型

品質マネジメントに必要な文書や手順書を一元管理するシステムです。作業手順書、検査基準書、品質マニュアルなどの文書を電子化し、バージョン管理や承認フローを行えます。文書の改訂履歴を記録し、常に最新版が現場で使用される仕組みを提供します。関係者への文書配布や読了確認も効率化でき、周知徹底の状況を把握できます。文書の検索機能により、必要な情報に素早くアクセスできます。ISO 9001などの規格が要求する文書管理の要件を満たすのに適しています。

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トレーサビリティ管理型

製品のロット番号や製造履歴を追跡し、原材料から最終製品までの情報を紐付けて管理するシステムです。どの原材料がどの製品に使用されたか、各工程での作業者や検査結果はどうだったかを記録します。不具合発生時に影響範囲を迅速に特定でき、リコール対応や顧客への情報提供がスムーズに行えます。サプライチェーン全体での追跡が求められる業界では、取引先との情報連携機能も重要です。バーコードやQRコードを活用した製品識別により、正確なトレーサビリティを実現します。

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総合品質マネジメント型

検査管理、不具合管理、文書管理、トレーサビリティなど、品質管理に関わる複数の機能を統合したシステムです。企業の品質マネジメント活動全体を支援し、部門間での情報共有や業務連携を促進します。品質データを多角的に分析でき、経営層への報告資料作成も効率化されます。ISO 9001などの品質マネジメントシステムの要求事項に対応した機能を網羅しています。大規模な製造業や、複雑な品質管理プロセスを持つ企業に適しています。初期導入の負担は大きくなりますが、長期的には業務全体の効率化につながります。

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業種特化型

特定の業界や業種に特化した機能を持つ品質管理システムです。医薬品業界向けにはGMP(医薬品の製造管理及び品質管理の基準)対応機能、食品業界向けにはHACCP(危害要因分析重要管理点)対応機能など、業界固有の要求事項に対応します。その業界の商習慣や規制要件を踏まえた設計になっているため、導入後すぐに実務に活用できます。業界特有の帳票フォーマットや用語にも対応しており、カスタマイズの手間が少なくて済みます。同業他社での導入実績が豊富な製品を選ぶことで、安心して導入を進められます。

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モバイル対応型

スマートフォンやタブレットから品質データの入力や確認ができるシステムです。製造現場での検査作業中に、その場で結果を記録でき、わざわざパソコンのある場所に戻る必要がありません。写真や動画を撮影して不具合の状況を記録する機能も備えています。外出先や取引先の工場でも品質情報にアクセスでき、迅速な意思決定や対応が可能です。オフライン環境でもデータ入力ができ、通信環境が整った時に自動同期する機能を持つものもあります。現場での使いやすさを重視する企業に適しています。

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品質管理システムの提供形態

品質管理システムには、インターネット経由で利用するクラウド型、自社内にサーバを設置するオンプレミス型、両方を組み合わせたハイブリッド型という提供形態があります。それぞれの形態には特徴があり、企業の規模や業務内容、セキュリティ要件などに応じて選択することが重要です。この段落では、品質管理システムの主な提供形態とその特徴について詳しく紹介します。

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クラウド型

クラウド型は、インターネット経由でシステムを利用する提供形態です。自社でサーバやネットワーク機器を用意する必要がなく、初期費用を抑えて導入できます。月額や年額の利用料金を支払う方式が一般的で、利用するユーザー数や機能に応じて柔軟に契約内容を変更できます。システムのメンテナンスやバージョンアップは提供会社が行うため、自社での運用負担が軽減されます。インターネット環境があればどこからでもアクセスでき、複数拠点での利用や在宅勤務にも対応しやすい特徴があります。一方で、インターネット接続が不安定な環境では利用に支障が出る可能性があります。データが外部のサーバに保存されるため、セキュリティやデータ管理に関する提供会社の方針を確認することが重要です。

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オンプレミス型

オンプレミス型は、自社内にサーバを設置してシステムを構築する提供形態です。システムの所有権は自社にあり、自由度の高いカスタマイズが可能です。既存の社内システムとの連携や、特殊な業務要件への対応がしやすい利点があります。データを社内で管理できるため、機密性の高い情報を扱う企業や、外部へのデータ保存に制約がある業界に適しています。初期費用としてサーバ機器の購入費用やシステム構築費用がかかりますが、長期的に利用する場合はコストが安定します。しかし、サーバの保守管理や障害対応、セキュリティ対策などを自社で行う必要があり、専門知識を持つ担当者の確保が求められます。システムのバージョンアップや機能追加にも追加費用が発生することが一般的です。

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ハイブリッド型

ハイブリッド型は、クラウド型とオンプレミス型の両方の特徴を組み合わせた提供形態です。重要なデータや機密情報は社内のサーバで管理し、一般的な業務データはクラウド上で扱うといった使い分けができます。本社や主要拠点ではオンプレミス型のシステムを使用し、支店や営業所ではクラウド経由でアクセスする構成も可能です。既存のオンプレミス型システムを活用しながら、段階的にクラウド化を進めたい企業にも適しています。セキュリティとコストのバランスを取りながら、柔軟なシステム構成を実現できます。ただし、システムの構成が複雑になるため、導入時の設計や運用管理には高度な専門知識が必要です。クラウドとオンプレミスの両方を管理する手間やコストも考慮する必要があります。

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品質管理システムの基本的な使い方

品質管理システムの基本的な使い方には、初期設定や日常的なデータ入力などの操作があります。この段落では、品質管理システムの具体的な使い方について紹介します。

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初期設定とマスタデータの登録

品質管理システムを使い始める前に、製品情報、検査項目、判定基準などの基本情報を登録する必要があります。製品マスタには、製品名、品番、仕様などの情報を入力し、管理対象となる製品を定義します。検査項目マスタでは、測定する項目名、単位、基準値、許容範囲などを設定します。たとえば、寸法検査であれば「長さ」という項目名、単位は「mm」、基準値は「100」、許容範囲は「±0.5」といった具合に登録します。ユーザーアカウントの作成とアクセス権限の設定も初期段階で行い、担当者ごとに適切な権限を付与します。初期設定を正確に行うことで、その後の運用がスムーズになります。

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検査結果の入力と記録

日常の検査業務では、測定した結果をシステムに入力して記録します。製品や部品を特定するために、ロット番号や製造番号を入力し、該当する検査項目の測定値を記録します。一例として、製造ラインで寸法検査を行った場合、その場でタブレットから測定値を入力し、合否判定を記録します。測定機器との連携機能があるシステムでは、測定値が自動的に取り込まれ、手入力の手間が省けます。入力した内容は保存ボタンを押すことでデータベースに記録され、後から検索や参照が可能になります。写真や図面を添付できる機能があれば、視覚的な記録も残せます。

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不具合情報の登録と管理

製品の不具合や顧客からのクレームが発生した場合、速やかにシステムに登録します。不具合の内容、発生日時、発見者、影響範囲などの基本情報を入力し、関係者に情報を共有します。原因分析の結果や是正処置の内容、担当者、対応期限なども記録し、対応の進捗を管理します。具体的には、製造現場で傷のある製品が見つかった場合、不具合報告書をシステム上で作成し、品質保証部門に通知します。対応状況は一覧画面で確認でき、未対応の案件や期限が近い案件を把握できます。対応完了後は完了報告を登録し、効果確認の結果も記録します。

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データの検索と参照

過去の検査結果や不具合情報を確認したい場合、システムの検索機能を使って必要なデータを探します。製品名、ロット番号、日付範囲などの条件を指定して検索を実行します。実際に、特定のロット番号の製品に関する検査履歴を確認したい場合、ロット番号を入力して検索すれば、該当する記録が一覧表示されます。詳細画面では、検査項目ごとの測定値や合否判定、検査担当者などの情報を閲覧できます。類似の不具合が過去に発生していないかを確認する際にも、キーワード検索やカテゴリ検索が役立ちます。検索結果はExcel形式でダウンロードできることが多く、報告書の作成にも活用できます。

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承認申請と承認処理

検査結果や是正処置の内容を上司や関係部署に承認してもらう際に、システムの承認機能を使用します。承認が必要な内容を登録し、承認申請ボタンを押すことで、承認者に通知が届きます。承認者はシステムにログインし、申請内容を確認して承認または差し戻しの判断を行います。一例として、不具合の是正処置計画を作成した担当者が承認申請を行い、品質管理責任者が内容を確認して承認します。承認履歴はシステムに記録され、誰がいつ承認したかが明確になります。紙の書類を回覧する必要がなくなり、承認プロセスが迅速化します。

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グラフやレポートの作成

蓄積された品質データを分析し、グラフやレポートを作成する機能を活用します。システムのレポート作成画面で、対象期間や製品、検査項目などの条件を指定します。たとえば、過去3か月間の不良率の推移をグラフで確認したい場合、該当する条件を設定してグラフ生成ボタンを押します。折れ線グラフ、棒グラフ、円グラフなど、目的に応じたグラフ形式を選択できます。作成したグラフやレポートは、品質会議での報告資料や経営層への説明資料として利用されます。定期的な品質報告書の作成も、システムの機能を使うことで効率化されます。

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アラートや通知への対応

システムから送られてくるアラートや通知に対して、適切に対応することが重要です。測定値が基準値を超えた場合や、対応期限が近づいた場合に、メールやシステム内メッセージで通知が届きます。通知を受け取ったら、速やかに内容を確認し、必要な対応を行います。実際に、検査結果が異常値を示した場合、アラートを受けた担当者は現場を確認し、原因調査や再検査を実施します。通知を見逃さないよう、定期的にシステムにログインして確認することが大切です。アラート設定は自分の業務に合わせてカスタマイズできることが多く、必要な情報だけを受け取るように調整します。

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定期的なメンテナンスとデータ管理

システムを安定して使い続けるために、定期的なメンテナンス作業を行います。マスタデータの更新や、不要なデータの整理、アクセス権限の見直しなどが含まれます。製品の仕様変更や検査基準の改訂があった場合、速やかにマスタデータを更新します。一例として、新製品の追加や製造終了品の削除を行い、常に最新の情報を維持します。データのバックアップ状況を確認し、万が一のトラブルに備えます。システムの利用状況を定期的に確認し、問題点や改善点があれば運用ルールを見直します。従業員からのフィードバックを集め、より使いやすいシステム運用を目指すことが大切です。

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品質管理システムの導入手順

品質管理システムの導入手順には、要件定義やシステム選定などのステップがあります。この段落では、品質管理システムを導入する際の具体的な手順を紹介します。

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現状分析と課題の明確化

品質管理システムの導入を始める前に、自社の現状を正確に把握し、解決すべき課題を明確にします。現在の品質管理業務の流れ、使用している帳票や記録方法、業務上の問題点などを洗い出します。たとえば、検査記録の保管場所が分散していて情報検索に時間がかかる、不具合情報の共有が遅れるといった具体的な課題をリストアップします。関係部署の担当者にヒアリングを行い、現場の声を集めることも重要です。課題を整理することで、システムに求める機能や目標が明確になります。経営層や関係部署と課題認識を共有し、導入の目的と期待効果を確認します。

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要件定義とシステム選定

現状分析で明らかになった課題をもとに、システムに必要な機能や要件を定義します。検査記録の管理、不具合追跡、トレーサビリティ、統計分析など、必須の機能をリストアップします。具体的には、複数拠点での利用が必要、スマートフォンからの入力が必要、既存の生産管理システムとの連携が必要といった要件を明確にします。要件定義書を作成し、関係者間で合意を形成します。要件に合致する製品を市場から選定し、複数の候補をリストアップします。各製品のデモンストレーションを受け、機能や操作性、コストを比較検討して最適なシステムを選びます。

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導入計画の策定

システムの選定後、具体的な導入計画を策定します。導入スケジュール、担当者の役割分担、予算、リスク管理などを計画に盛り込みます。一例として、要件定義に1か月、システム設定に2か月、試験運用に1か月、本格運用開始というように段階的なスケジュールを設定します。導入プロジェクトチームを編成し、プロジェクトリーダーや各部署の担当者を決めます。導入に伴うリスク、システム障害や従業員の抵抗などを想定し、対応策を準備します。経営層の承認を得て、組織全体で導入に取り組む体制を整えます。

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システムの設定とカスタマイズ

選定したシステムを自社の業務に合わせて設定します。製品マスタ、検査項目マスタ、ユーザーアカウント、承認フローなどの基本設定を行います。実際に、自社の製品情報や検査基準をシステムに登録し、業務で使用できる状態にします。必要に応じてカスタマイズを行い、帳票のフォーマットや画面のレイアウトを調整します。既存システムとの連携が必要な場合、データの受け渡し方法を設定し、テストを実施します。設定内容は関係者で確認し、業務要件を満たしているかを検証します。

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データ移行と初期データの準備

既存の紙の記録や他のシステムから、新しい品質管理システムにデータを移行します。過去の検査記録や不具合履歴など、移行対象となるデータを選定します。データの形式を変換し、システムに取り込める状態に整えます。たとえば、Excelで管理していた検査記録をCSVファイルに変換し、システムの一括登録機能を使ってインポートします。データ移行後は、正しく登録されているかを確認し、不備があれば修正します。データ移行には時間がかかるため、余裕を持ったスケジュールで進めます。

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従業員への教育と研修

システムの操作方法や運用ルールを従業員に教育します。操作研修では、基本的な使い方から日常業務での具体的な操作手順まで、実際に画面を操作しながら学びます。一例として、検査結果の入力方法、不具合報告の登録方法、データの検索方法などを実習形式で習得します。部署や役割ごとに必要な機能が異なるため、対象者に応じた研修内容を準備します。操作マニュアルやFAQ(よくある質問)を作成し、研修後も参照できるようにします。システム導入の目的やメリットを説明し、従業員の理解と協力を得ることも重要です。

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試験運用と問題点の改善

本格運用の前に、一部の部署や製品ラインで試験運用を実施します。実際の業務でシステムを使用し、操作性や機能に問題がないかを確認します。試験運用中に発見された問題点や改善要望を収集し、システムの設定を調整します。具体的には、入力項目が多すぎて時間がかかる、必要な情報が見つけにくいといったフィードバックをもとに改善を行います。従業員からの意見を積極的に取り入れることで、使いやすいシステムに仕上げます。試験運用期間中に操作に慣れてもらうことで、本格運用開始時の混乱を軽減できます。

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本格運用の開始と継続的な改善

試験運用で問題がないことを確認したら、全部署や全拠点で本格運用を開始します。運用開始日を周知し、従業員全員がシステムを使い始めるように促します。運用開始後も、定期的に利用状況を確認し、問題が発生していないかをモニタリングします。従業員からのフィードバックを継続的に収集し、運用ルールやシステム設定を改善します。たとえば、運用開始後1か月後、3か月後にレビュー会議を開催し、効果と課題を評価します。システムの活用度を高めるため、好事例の共有や追加研修を実施します。継続的な改善活動により、システムを最大限に活用できる環境を整えます。

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品質管理システムのサポート内容

品質管理システムのサポート内容には、導入支援や技術サポートなどがあります。この段落では、品質管理システムで受けられる具体的なサポート内容について紹介します。

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導入前の相談とコンサルティング

システムの導入を検討している段階で、自社の業務内容や課題に合った製品選びの相談に応じてもらえます。提供会社の担当者が訪問し、現状の業務フローをヒアリングした上で、最適なシステム構成を提案してくれます。たとえば、複数拠点での利用を想定している場合、クラウド型とオンプレミス型のどちらが適しているかをアドバイスしてもらえます。業界特有の要件や法令対応についても相談でき、専門知識を持つコンサルタントから助言を受けられます。導入前の相談は無料で提供されることが多く、安心して検討を進められます。

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初期設定と導入支援

システムの導入決定後、初期設定や環境構築を支援してもらえます。製品マスタや検査項目マスタの登録方法をレクチャーしてもらい、自社のデータを正しく設定できるようサポートされます。既存システムとの連携が必要な場合、データの受け渡し設定や動作確認を一緒に行ってもらえます。一例として、生産管理システムから製造実績データを取り込む際の設定作業を、技術スタッフが支援してくれます。初期設定の段階でつまずかないよう、専門スタッフが丁寧にサポートすることで、スムーズな導入が実現します。

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操作研修とトレーニング

システムの操作方法を習得するための研修を提供してもらえます。基本操作から応用機能まで、段階的に学べる研修プログラムが用意されています。現地での集合研修やオンライン研修など、企業のニーズに応じた形式で実施されます。実際に、検査担当者向けのデータ入力研修、管理者向けの分析機能研修といったように、役割別の研修メニューが提供されることもあります。操作マニュアルや動画マニュアルも用意されており、研修後も自習できる環境が整えられます。研修を通じて従業員が自信を持ってシステムを使えるようになります。

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技術サポートとトラブル対応

システムの運用中に発生した問題やトラブルに対して、技術サポートを受けられます。電話、メール、チャットなどの方法でサポート窓口に連絡でき、迅速に対応してもらえます。操作方法がわからない場合や、エラーメッセージが表示された場合など、具体的な状況を伝えると解決方法を案内してもらえます。緊急性の高いトラブルには優先的に対応してもらえるサービスもあります。具体的には、システムにアクセスできなくなった場合、サポート担当者が原因を調査し、復旧作業を支援してくれます。サポートの受付時間や対応範囲は契約内容によって異なるため、事前に確認しておくことが大切です。

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システムのバージョンアップと機能追加

提供会社が定期的に行うシステムのバージョンアップに対応してもらえます。新しい機能の追加や、セキュリティの強化、不具合の修正などが含まれます。クラウド型のシステムでは、バージョンアップが自動的に適用され、常に最新の状態で利用できます。オンプレミス型の場合でも、バージョンアップの手順や注意点を案内してもらえます。一例として、法令改正に対応した機能が追加された際、その内容と使い方について説明を受けられます。バージョンアップにより、システムの機能や性能が継続的に向上します。

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データバックアップと復旧支援

データの安全性を確保するため、定期的なバックアップの仕組みが提供されます。クラウド型のシステムでは、提供会社がデータセンターで自動的にバックアップを取得してくれます。オンプレミス型の場合でも、バックアップの方法や推奨される運用について助言を受けられます。万が一データが消失した場合や、システム障害が発生した場合、バックアップからのデータ復旧を支援してもらえます。たとえば、誤ってデータを削除してしまった場合、バックアップから該当するデータを復元してもらえることがあります。データ保護の対策により、安心してシステムを利用できます。

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カスタマイズと追加開発の支援

自社の特殊な業務要件に対応するため、システムのカスタマイズや追加開発を依頼できます。標準機能では対応できない帳票フォーマットや、独自の承認フローなどを実現するための開発支援を受けられます。要件をヒアリングした上で、実現可能性や費用、期間の見積もりを提示してもらえます。一例として、特定の取引先向けに独自の検査成績書フォーマットを作成する必要がある場合、カスタマイズ開発を依頼できます。追加開発には別途費用が発生することが一般的ですが、自社に最適なシステムに仕上げられます。

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ユーザーコミュニティと情報提供

システムの利用者同士で情報交換できるユーザーコミュニティが提供されることがあります。他社の活用事例や運用ノウハウを共有でき、自社の運用改善に役立ちます。提供会社が定期的に開催するユーザー会やセミナーに参加することで、最新の機能や活用方法を学べます。具体的には、年次ユーザー会議で他社の成功事例の発表を聞き、自社に取り入れられるアイデアを得られます。メールマガジンやWebサイトを通じて、システムの活用ヒントや業界動向の情報が提供されます。ユーザーコミュニティを活用することで、システムをより効果的に運用できるようになります。

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