あなたにぴったりの
品質管理システム
を無料で選定
Q. どちらに当てはまりますか?
条件に合う品質管理システムを知りたい
あなたにおすすめ
不良品の発生を減らしたい
品質データを一元管理したい
主要な品質管理システムを比較したい

品質管理システムおすすめ9選|タイプ別の選び方ガイド

更新:2026/5/13
品質管理システム(QMS)は、かつては検査結果を電子化して保管するためのツールでした。しかし現在は、不適合の是正・再発防止をワークフローで自動化したり、ロット番号で原材料から出荷先まで瞬時に追跡したり、ERPやMESとリアルタイムにデータ連携したりと、製品の守備範囲が大幅に広がっています。AIによる外観検査との統合も話題ですが、QMS本体の選定では自社の業務プロセスとの適合度こそがカギを握ります。ただし、ひと口にQMSといっても、現場の検査記録を効率化する製品と、CAPA管理や規制対応に特化した製品では設計思想がまったく異なります。このガイドでは「検査記録・合否判定」「不適合是正・CAPA」「ロット追跡・規制対応」の3タイプに分けて、主要9製品の特徴と選び方のポイントを解説します。
続きを読む
FitGapにおけるすべての評価は、公平性を最優先に、客観的なアルゴリズムを用いて計算されています。製品の評価方法は「FitGapの評価メソッド」、シェアデータの算出根拠は「シェアスコアの算出方法」をご覧ください。

目次

1
タイプ別おすすめ製品
検査記録・合否判定タイプ ✅
カミナシ レポート
/ Mr.Manmos Sora
/ QC-One
不適合是正・CAPA管理タイプ 🔄
SAP Quality Management
/ Agatha QMS
/ Arena QMS
ロット追跡・規制対応タイプ 🏷️
ENOVIA Quality Management
/ Dynamics 365 SCM
/ LabWare LIMS
業種
製造業
すべて表示

おすすめ製品の早見表

タイプ別おすすめ製品 9

経費精算システムのおすすめ製品を製品ごとにタイプ、料金、企業規模、評価ポイントで比較する表
製品名タイプ料金企業規模評価ポイント
カミナシ レポート
検査記録・合否判定タイプ ✅
要問合せ
  • 中小
  • 中堅
  • 大企業

紙・Excel帳票をノーコードでアプリ化。現場で使いやすく中小・中堅シェアもトップ。

Mr.Manmos Sora
検査記録・合否判定タイプ ✅
860,000円ライセンス
  • 中小
  • 中堅
  • 大企業

図面と測定データを紐づけて寸法検査を標準化。製造業シェアも上位。

QC-One
検査記録・合否判定タイプ ✅
要問合せ
  • 中小
  • 中堅
  • 大企業

検査データと規格情報を一元管理。成績書や統計分析まで扱え、中堅企業シェアもトップ。

SAP Quality Management
不適合是正・CAPA管理タイプ 🔄
要問合せ
  • 中小
  • 中堅
  • 大企業

SAP基盤で購買・生産・販売と品質を統合。大企業・中堅企業でシェアもトップ。

Agatha QMS
不適合是正・CAPA管理タイプ 🔄
要問合せ
  • 中小
  • 中堅
  • 大企業

GxP文書とCAPAをクラウドで一元管理。医療関連領域のシェアもトップ。

Arena QMS
不適合是正・CAPA管理タイプ 🔄
要問合せ
  • 中小
  • 中堅
  • 大企業

PLMとQMSを一体運用。設計情報と品質問題を結び、中堅企業シェアもトップ。

ENOVIA Quality Management
ロット追跡・規制対応タイプ 🏷️
要問合せ
  • 中小
  • 中堅
  • 大企業

PLMと品質管理を同じ基盤で統合。機能と連携に強く、大企業・製造業で上位。

Dynamics 365 SCM
ロット追跡・規制対応タイプ 🏷️
$210.00ユーザー/月
  • 中小
  • 中堅
  • 大企業

購買・在庫・製造・出荷に品質検査を組み込める。ロット追跡まで標準対応。

LabWare LIMS
ロット追跡・規制対応タイプ 🏷️
要問合せ
  • 中小
  • 中堅
  • 大企業

ラボ業務に特化したLIMS。検査記録から承認・監査証跡まで広く対応。

タイプ別おすすめ製品

検査記録・合否判定タイプ ✅

このタイプが合う企業:

紙やExcelで検査記録を管理しており、記録ミスの削減やペーパーレス化を進めたい製造現場の品質管理担当者の方に向いています。

どんなタイプか:

製造現場や受入・出荷工程の検査結果をデジタル記録し、規格値と照合して合否を自動判定するタイプです。紙の検査表を置き換え、検査証跡を残しやすい点が特徴です。

このタイプで重視すべき機能:

📋検査チェックシートのデジタル化
紙の検査表を端末上で再現し、現場入力と記録共有をしやすくして転記ミスを減らします。
✔️合否自動判定
規格値や許容範囲と検査値を自動照合し、合否判定のばらつきや見落としを減らします。

おすすめ製品3選

カミナシ レポート
おすすめの理由
カミナシ レポートは、紙やExcelの現場帳票をノーコードでアプリ化し、スマホ・タブレット入力から報告までつなげる現場起点の品質管理システムです。検査記録だけでなく、不適合・処置管理、是正・予防処置(CAPA)、仕入先品質対応まで扱えるため、検査後の是正活動まで同じ流れで管理したい企業に向きます。FitGapでは全体シェア、操作性、導入しやすさが同ページ内で1位で、専任ITが手薄な中小〜中堅企業や多拠点の段階導入でも候補にしやすいです。一方、複雑な検査テンプレートや判定ロジック、SPC分析など統計的管理を重視する場合は、標準機能と追加オプションの範囲、外部連携方法を事前に確認して下さい。
価格
要問合せ
シェア
ユーザの企業規模
中小企業
中堅企業
大企業
使いやすさ
セットアップ
料金
サポート充実
連携・拡張性
機能性
セキュリティ
メリットと注意点
仕様・機能
Mr.Manmos Sora
おすすめの理由
Mr.Manmos Soraは、図面上の寸法箇所と測定データを結び付け、測定器から取り込んだ数値で検査記録や成績書を作る製造現場向けの品質管理システムです。規格値管理、検査結果承認、校正実施記録に対応し、承認後のロックや変更履歴も残せるため、図面を見ながら寸法検査を標準化し、記録の改ざん防止や追跡性を重視する中堅製造業に向きます。FitGapでは製造業シェアがカテゴリ内2位、中堅企業シェアも上位です。一方、不適合管理、是正・予防処置、仕入先品質対応まで同じ製品で管理したい企業には範囲が狭く、自社サーバーとWindows環境が必要です。クラウドで素早く始めたい企業やMac・スマートデバイス利用、ERP連携を重視する場合は他製品も比較して下さい。
価格
860,000円
ライセンス
無料トライアルあり
シェア
ユーザの企業規模
中小企業
中堅企業
大企業
使いやすさ
セットアップ
料金
サポート充実
連携・拡張性
機能性
セキュリティ
メリットと注意点
仕様・機能
おすすめの理由
QC-Oneは、検査データと規格情報を一元管理し、規格値との比較、出荷判定、成績書作成、管理図・ヒストグラムによる統計確認までまとめて扱える品質管理システムです。検査装置からの自動取込、承認機能、変更履歴に対応し、拠点や品目が多い製造業が検査記録の信頼性と検索性を高めたい場合に向きます。FitGapでは料金評価、操作性、導入しやすさが同ページ内で上位で、必要機能を選びながら検査記録・合否判定を始めたい企業でも候補になります。一方、不適合管理や是正・予防処置は弱く、品質問題の発生後まで一体管理したい場合は別製品も検討が必要です。基幹システム連携はオプションになりやすく、プロセス系以外の製造現場や小規模利用では費用対効果を確認して下さい。
価格
要問合せ
シェア
ユーザの企業規模
中小企業
中堅企業
大企業
使いやすさ
セットアップ
料金
サポート充実
連携・拡張性
機能性
セキュリティ
メリットと注意点
仕様・機能

不適合是正・CAPA管理タイプ 🔄

このタイプが合う企業:

ISO 9001などの品質マネジメントシステムを運用しており、不適合やクレームへの是正対応を体系的に管理・追跡したい品質保証部門の方に向いています。

どんなタイプか:

不適合や工程逸脱を登録し、原因分析から是正・予防処置(CAPA)の完了までをワークフローで管理するタイプです。対応遅れや対策漏れを抑え、改善サイクルを追跡しやすい点が特徴です。

このタイプで重視すべき機能:

📝不適合・逸脱の一元登録
不良やクレーム、工程逸脱を登録し、担当者や対応状況をまとめて確認して放置を防ぎます。
🔄CAPA(是正・予防処置)ワークフロー
原因調査から是正処置、効果確認までの流れを定義し、期限と進捗を追跡できます。

おすすめ製品3選

SAP Quality Management
おすすめの理由
SAP Quality Managementは、SAP S/4HANAの購買・生産・販売プロセスに検査、判定、記録、是正・予防処置(CAPA)を組み込むERP一体型の品質管理システムです。不適合の検知を品目・ロット情報と結び付け、合否自動判定やサンプリング計画から是正処置までつなげられるため、拠点横断で品質データを統制したい大規模製造業や規制業種に向きます。FitGapでは機能性・サポート・セキュリティがページ内1位で、大企業・中堅企業シェアもカテゴリ内1位です。一方、SAP基盤の導入が前提で単体利用はできず、操作習熟や費用負担も大きくなります。CAPA管理だけを早く始めたい小規模組織は、より軽量な製品と比較した方がよいです。
価格
要問合せ
シェア
ユーザの企業規模
中小企業
中堅企業
大企業
使いやすさ
セットアップ
料金
サポート充実
連携・拡張性
機能性
セキュリティ
メリットと注意点
仕様・機能
おすすめの理由
Agatha QMSは、医薬品や医療機器の規制対応(GxP)に必要な文書管理と逸脱・苦情・是正・予防処置(CAPA)・変更管理をクラウドでつなぐ、規制対応寄りの品質管理システムです。電子原本化、操作ログ、監査証跡を押さえながら品質イベントを追跡できるため、医薬・バイオ・医療機器で査察や内部監査に備えたい企業に向きます。FitGapでは医療、福祉の業種別シェアがカテゴリ47製品中1位で、操作性・導入しやすさ・サポートも同タイプ内で上位です。一方、検査項目マスタ、規格値管理、合否自動判定は非対応で、検査工程の自動化より文書とCAPAの記録基盤づくりが中心です。クラウド専用でオンプレミス運用はできず、一般製造業ではGxP機能が過剰になる場合があります。
価格
要問合せ
無料トライアルあり
シェア
ユーザの企業規模
中小企業
中堅企業
大企業
使いやすさ
セットアップ
料金
サポート充実
連携・拡張性
機能性
セキュリティ
メリットと注意点
仕様・機能
おすすめの理由
Arena QMSは、クラウドの製品情報管理(PLM)と品質管理を一体で使い、部品表(BOM)や図面・仕様書と不適合、是正・予防処置(CAPA)、変更管理を同じ基盤で結び付ける製品中心の品質管理システムです。設計変更に起因する品質問題を開発・製造・品質部門で追えるため、医療機器やハイテク製品など、設計情報と是正処置を分断したくない中堅企業に向きます。FitGapでは中堅企業シェアがカテゴリ47製品中1位で、セキュリティ評価もカテゴリ44製品中3位です。一方、ロット管理や合否自動判定は非対応、受入検査にも制限があり、製造ラインの検査記録まで統合したい企業はSAP Quality Managementなどと比較が必要です。英語中心の運用やクラウド限定である点も、国内利用では事前確認が必要です。
価格
要問合せ
シェア
ユーザの企業規模
中小企業
中堅企業
大企業
使いやすさ
セットアップ
料金
サポート充実
連携・拡張性
機能性
セキュリティ
メリットと注意点
仕様・機能

ロット追跡・規制対応タイプ 🏷️

このタイプが合う企業:

医薬品・食品・自動車部品など、法規制やサプライチェーンの要求でロットトレーサビリティの確保が必須となっている品質管理・品質保証部門の方に向いています。

どんなタイプか:

ロット・シリアル番号と品質記録を紐付け、回収時の影響範囲特定や監査証跡の提示を支えるタイプです。規制対応やサプライチェーン追跡を重視する点が特徴です。

このタイプで重視すべき機能:

🔗ロット・シリアルトレーサビリティ
ロット・シリアル番号をキーに品質記録や工程履歴を追跡し、回収対象を特定しやすくします。
📑監査対応レポート自動生成
監査に必要な品質データや変更履歴をテンプレートで出力し、準備工数を減らします。

おすすめ製品3選

ENOVIA Quality Management
おすすめの理由
ENOVIA Quality Managementは、3DEXPERIENCE上でPLMと品質管理をつなぎ、設計変更や仕様変更が品質記録へ与える影響まで追える大企業向け品質管理システムです。CAPA、根本原因解析、不適合のステータス管理、処置記録を部門横断で扱えるため、開発から生産まで品質プロセスを統一したい製造業に向きます。FitGapでは機能性・連携評価がカテゴリ内1位で、大企業と製造業のシェアもカテゴリ内2位です。一方、検査項目マスタ、合否自動判定、ロット管理、校正期限管理は標準では弱く、受入検査や工程検査も追加オプションです。検査現場の日次運用を完結させたい企業はDynamics 365 SCMやLabWare LIMSと比べるべきです。
価格
要問合せ
シェア
ユーザの企業規模
中小企業
中堅企業
大企業
使いやすさ
セットアップ
料金
サポート充実
連携・拡張性
機能性
セキュリティ
メリットと注意点
仕様・機能
Dynamics 365 SCM
おすすめの理由
Dynamics 365 SCMは、品質検査を購買・在庫・製造・出荷の流れに組み込めるERP一体型の品質管理システムです。入出庫や生産完了時に品質オーダーを発行し、検査結果、不適合、是正処置までサプライチェーン上で追えるため、複数拠点の製造・流通業がロット追跡と規制対応を業務全体でそろえたい場合に向きます。FitGapでは検査項目マスタ、合否自動判定、ロット管理、納入先追跡、校正期限管理まで標準で備えると評価され、同じく広くカバーするLabWare LIMSより料金評価も上位です。一方、品質管理だけを小さく導入するにはERP全体の負荷が大きく、薬事バリデーションや詳細な教育記録はアドオンやPower Platformでの補完が必要です。ラボ中心ならLabWare、設計変更起点ならENOVIAも比べてください。
価格
$210.00
ユーザー/月
無料トライアルあり
シェア
ユーザの企業規模
中小企業
中堅企業
大企業
使いやすさ
セットアップ
料金
サポート充実
連携・拡張性
機能性
セキュリティ
メリットと注意点
仕様・機能
おすすめの理由
LabWare LIMSは、試験・検査ラボの検体、ロット、分析機器、承認記録を厳密に管理するLIMS特化型の品質管理システムです。結果入力からレビュー、電子署名、監査証跡、証明書(COA)出力までを整えやすく、GMP、GLP、ISO 17025など規制下で品質保証・品質管理を行う医薬・化学・食品の中堅〜大企業に向きます。FitGapでは機能性評価がカテゴリ内1位で、検査記録、ロット管理、検査結果ロック、承認、検査基準の改定履歴にも対応しています。分析機器連携を含めてラボ業務を深く作り込みたい場合はDynamics 365 SCMより選びやすい一方、導入しやすさと料金の評価は高くなく、設定変更やテンプレート修正を担う社内管理者の育成も必要です。製造・物流まで一体管理したい企業には範囲が狭くなります。
価格
要問合せ
シェア
ユーザの企業規模
中小企業
中堅企業
大企業
使いやすさ
セットアップ
料金
サポート充実
連携・拡張性
機能性
セキュリティ
メリットと注意点
仕様・機能

比較すべき機能の優先度マップ

どこから比較すべきか

製品には数多くの機能がありますが、選定の決め手になるのは一部の機能だけです。そこで各機能を「多くの企業で必要か」と「製品ごとに対応が分かれるか」の2つの軸で4つに分け、比較する順番が分かるように並べました。下の表では、このページに登場した製品が各機能にどう対応しているかを、上から順に確認できます。
標準対応
オプション/条件付き
非対応

選定の決め手

品質管理システムは、検査の自動判定、是正処置、ロット追跡、影響範囲の抽出で対応差が出やすく、自社の品質保証プロセスに直結する項目から確認すると選びやすくなります。
カミナシ レポート
Mr.Manmos Sora
QC-One
SAP Quality Management
Agatha QMS
Arena QMS
ENOVIA Quality Management
Dynamics 365 SCM
LabWare LIMS
合否自動判定設定
規格値に基づく自動合否判定を設定できるか
是正処置管理
是正処置を登録し期限と担当を管理できるか
ロット管理
ロット番号を管理して検査結果に紐付けできるか
影響範囲抽出
不適合を起点に影響範囲を抽出できるか
校正期限管理
測定器の校正期限を管理できるか

一部の企業で必須

受入検査の抜取運用、取引先をまたぐ追跡、仕入先への是正要求、監査指摘の管理が必要な製造業では、対応有無が導入後の運用負荷を左右します。
カミナシ レポート
Mr.Manmos Sora
QC-One
SAP Quality Management
Agatha QMS
Arena QMS
ENOVIA Quality Management
Dynamics 365 SCM
LabWare LIMS
サンプリング計画
抜取検査のサンプリング計画を設定できるか
納入先追跡
ロットや個体の納入先を追跡できるか
仕入先是正要求
仕入先に是正要求を登録して管理できるか
監査指摘管理
監査指摘を登録して是正まで追跡できるか

ほぼ全製品が対応

検査基準の履歴、手順参照、測定値入力、検査結果の承認は多くの品質管理システムで備わるため、まずは標準機能として操作性や権限設計を比較します。
カミナシ レポート
Mr.Manmos Sora
QC-One
SAP Quality Management
Agatha QMS
Arena QMS
ENOVIA Quality Management
Dynamics 365 SCM
LabWare LIMS
検査基準の改定履歴
検査基準の改定履歴を確認できるか
検査手順の参照
検査手順を登録して検査基準から参照できるか
測定値入力
数値の測定値を入力して記録できるか
検査結果承認
検査結果を承認して確定できるか

優先度が低い

返品調査や個体単位の追跡は、該当業務では役立つものの、一般的な検査記録やCAPA中心の品質管理では優先度を下げて比較できます。
カミナシ レポート
Mr.Manmos Sora
QC-One
SAP Quality Management
Agatha QMS
Arena QMS
ENOVIA Quality Management
Dynamics 365 SCM
LabWare LIMS
返品調査記録
返品品の調査結果を記録できるか
個体管理
個体番号を管理して個体単位で追跡できるか

品質管理システムの選び方

ぴったりの製品が見つかる

かんたんな質問に答えるだけで、あなたの要件が整理され、解消すべき注意点や導入までに必要なステップも分かります。

すべての品質管理システムを閲覧

よくある質問

品質管理システムを導入する際、どのような点に注意すべきですか?
品質管理システムの導入で特に押さえておきたいのは「自社の業務フローとの適合性確認」と「既存システムとの連携可能性」の2点です。自社の業務フローとの適合性確認の面では、導入を検討しているシステムが、自社の品質管理業務の流れに合っているかを十分に確認することが大切です。既存システムとの連携可能性については、自社で既に使用している生産管理システムや在庫管理システムとの連携ができるかを確認することが大切です。このほか「導入範囲と段階的な展開の計画」「従業員の教育と変革への抵抗」「データ移行と初期設定の負担」「セキュリティとデータ保護の対策」「運用ルールとメンテナンス体制の整備」「導入コストと継続費用の把握」なども、事前に確認しておくことをおすすめします。
品質管理システムは、生成AIやAIエージェントの登場でどのように変化していますか?
生成AIやAIエージェントの活用により、品質管理システムは大きく変化しています。従来の品質管理は問題発生後の対処が中心でしたが、生成AIの活用で予測型・予防型への転換が始まっています。AIはこれまで分断されていたQMSや製造データを統合し、潜在的な不具合リスクを事前に察知して対策を講じることが可能です。品質チームは問題が顧客へ影響を与える前に手を打てるため、リコールや手直しといったコストの大幅削減が期待できます。特に安全性が直接生命に関わる医療・製薬分野では、品質管理を予測型モデルへ移行することが道義的にも経営的にも不可欠とされています。品質管理では手順書や監査報告書など多数の文書が必要ですが、生成AIによりこれらの作成・管理が効率化されています。

サービスカテゴリ

AI・エージェント

汎用生成AI・エージェント
LLM・大規模言語モデル
エージェントフレームワーク
エージェントオートメーション基盤

ソフトウェア(Saas)

オフィス環境・総務・施設管理
開発・ITインフラ・セキュリティ
データ分析・連携