FitGap
LabWare LIMS

LabWare LIMS

品質管理システム

使いやすさ
セットアップ
料金
サポート充実
連携・拡張性
機能性
セキュリティ
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~ 品質管理システム
事業規模
中小
中堅
大企業

目次

LabWare LIMSとは

強み

注意点

カテゴリ別市場マーケットシェア

代替サービス

サービス基本情報

運営サービス一覧

FitGapにおけるすべての評価は、公平性を最優先に、客観的なアルゴリズムを用いて計算されています。製品の評価方法は「FitGapの評価メソッド」、シェアデータの算出根拠は「シェアスコアの算出方法」をご覧ください。

LabWare LIMSとは

「LabWare」が提供する品質管理システムです。ロット/バッチの追跡、環境モニタリング、機器連携などLIMSの中核機能を備え、試験・検査データを標準化して品質管理とコンプライアンスを支援します。結果入力からレビュー、承認、証明書(COA)出力までの流れを整えやすく、QA/QCの運用を厳密に管理したいラボで活用しやすい製品です。FitGapの要件チェックでは、カテゴリ45製品中1位の対応範囲で、検査記録、ロット管理、検査結果承認、監査・証跡対応などの要件に○(対応)しています。多拠点・多品目で試験量が多い医薬・化学・食品などの中堅〜大企業、グローバルQCラボに向きます。

pros

強み

柔軟なエンタープライズLIMS

LabWare LIMSは、製薬・バイオから環境分析まで幅広いラボに導入されているLIMSです。ノーコードでの設定が可能な構成可能性を備えており、各企業固有のサンプルワークフローや試験項目に柔軟に対応できる点が特徴です。また、大規模企業のグローバル展開にも対応可能な設計となっており、複数拠点や多数のユーザーによる同時利用の実績も有しています。FitGapの機能性評価はカテゴリ44製品中1位で、要件チェックでもカテゴリ45製品中1位の対応範囲です。大企業シェアはカテゴリ47製品中4位で、複数拠点や部門横断でラボ業務を標準化したい企業の候補になります。

機器連携と自動化

LabWare LIMSは、クロマトグラフィーをはじめとする各種分析機器とのインタフェースを備えており、測定結果を自動的に取得してシステムに取り込むことができます。手動入力の削減により、検査データの一貫性と精度の向上が期待されます。また、内蔵のスクリプト機能や設定ツールを活用することで、ラボにおける検査手順の自動化が可能となり、プロセスの効率化とヒューマンエラーの防止に寄与します。FitGapの連携評価はカテゴリ44製品中2位です。外部システムや分析機器との接続を前提に、検査データの取得から記録までを自動化したいラボで判断材料になります。

規制準拠と監査対応

LabWare LIMSは、FDAの21 CFR Part 11に準拠した電子署名や監査証跡機能を備えており、GLPやISO 17025にも対応した品質管理体制の構築が可能です。製薬企業のGMP試験をはじめとする厳格な規制環境下での運用にも対応し、当局監査を見据えた記録管理を行えます。FitGapのセキュリティ評価はカテゴリ44製品中3位です。要件チェックでも監査・証跡対応、検査結果ロック、検査結果承認、検査基準の改定履歴が○(対応)で、規制対象のラボで記録の改ざん防止や承認履歴を重視する場合に候補になります。

cons

注意点

導入に専門サービスとコストが伴う

LabWare LIMSはグローバルで利用されている高度なシステムですが、導入にはベンダーの専門チームによる綿密な設定やバリデーション作業が必要となります。同社は全社員約1100名中850名以上が導入やサポートに従事しており、サービス提供体制を整えています。一方で、こうした専門的な支援体制により導入プロジェクトの費用は高額になる傾向があり、導入企業側もバリデーションやユーザートレーニングに相応の時間とリソースを投資することが求められます。FitGapの導入しやすさ評価はカテゴリ44製品中33位、料金評価は29位です。初期設定や検証作業を外部支援に任せる範囲、社内で担う範囲、導入後の運用コストを事前に見積もる必要があります。

ラボ用途に特化し幅広い用途には不向き

LabWare LIMSは研究所や品質試験ラボ向けの業務に強い製品で、世界125か国以上、2500社以上で導入されています。主な機能は試験検体の管理や分析結果の記録・証跡管理に重点が置かれているため、品質保証全般のプロセス、例えば是正措置や監査管理などについては、他のシステムとの併用が必要になる場合があります。製造現場全体の包括的な品質マネジメントというよりも、ラボ業務に限定した用途において力を発揮するシステムといえるでしょう。

システム習熟と運用には内部リソースが必要

LabWare LIMSを有効活用するには、ユーザー企業側でシステムの設定変更やテンプレート修正ができる担当者を育成することが望ましいとされています。提供元は、ユーザー自身がシステムオーナーとなって機能追加や変更を行える体制を推奨しており、これによりランニングコストの抑制や現場ニーズへの迅速な対応が可能になります。一方で、社内に十分な知見が蓄積されていない場合、システム変更が困難になる可能性があります。場合によっては、導入したLIMSを十分に活用できず、Excel管理に戻ってしまうリスクも考えられます。FitGapの操作性評価はカテゴリ44製品中13位で、機能性評価や連携評価ほど上位ではありません。自社で設定変更やテンプレート修正を担う運用にする場合は、管理者教育と変更管理の体制を先に決めておく必要があります。

カテゴリ別マーケットシェア

2026年3月 FitGap調査

LabWare LIMS品質管理システムマーケットシェア

シェア

事業規模

中小
中堅
大企業

LabWare LIMSの利用環境・機能

利用環境
端末・OS
Windows, MacOS
スマホ対応
シングルサインオン
対応言語
提供形態
クラウド, オンプレミス, インストール
対応サポート
導入サポート, 運用サポート, 専任のサポートスタッフの配置, データ保守サポート
機能
標準対応
オプション/条件付き
非対応
品質管理システム
検査記録・判定運用
不適合・処置管理
CAPA・再発防止運用
トレーサビリティ・回収対応
仕入先品質対応
監査・証跡対応
品質分析・改善ダッシュボード
検査項目マスタ
規格値管理
合否自動判定設定
サンプリング計画
検査基準の改定履歴
検査手順の参照
対象品目マスタ
取引先マスタ
受入検査記録
作業工程検査記録
最終検査記録
測定値入力
チェックリスト入力
検査結果ロック
検査結果承認
再検査記録
検査担当者記録
不良分類コード
不良原因分類
不適合ステータス
不適合品処置記録
クレーム登録
返品調査記録
是正処置管理
再発防止管理
CAPA承認
効果確認記録
ロット管理
個体管理
投入ロット紐付け
納入先追跡
影響範囲抽出
仕入先別不良率集計
仕入先是正要求
測定器台帳
校正期限管理
校正実施記録
監査指摘管理
不良分析レポート
CSV出力

LabWare LIMSのプラン

LabWare LIMS

プラン料金主な機能・備考
SaaS LIMS月額、要問い合わせ事前検証・事前構成、最短30日導入、LabWare管理。対象: 小規模〜大企業
クラウドホスティング(LabWare Hosted)要問い合わせLabWare管理のクラウド、ベストプラクティス構成、カスタマイズ対応。対象: 小規模〜大企業
自社クラウド(Your Cloud)サブスクリプション/買い切り、要問い合わせ顧客最適化、変更管理は顧客側、LabWare管理オプション。対象: 小規模〜大企業
オンプレミス(Self-Hosted)買い切り、要問い合わせオンプレミス導入、柔軟に構成、既存データセンター活用。対象: 小規模〜大企業

個別見積もり。詳細は要問い合わせ。

LabWare LIMSと比較されるサービス

LabWare LIMSはLIMSとELNを軸にしたラボ自動化ソリューションです。検体・ワークフロー・機器データを柔軟に管理します。

LabVantage LIMS

価格
要確認
シェア目安
使いやすさ
セットアップ
料金
サポート充実
連携・拡張性
機能性
セキュリティ
LabWare LIMSと比較して良い点
  • LIMS・ELN・LES・SDMSを統合し、研究から製造QCまで広く管理できます。

  • 業種別テンプレートやSaaS対応があり、大規模ラボの標準化に向いています。

LabWare LIMSと比較して悪い点
  • 統合プラットフォームとして広い一方、個別ラボ要件に合わせた項目設計や画面カスタマイズでは調整に手間がかかります。

  • 業種別テンプレートで早く始めるほど、独自ワークフローの調整幅が狭くなりやすいです。

判断の分かれ目

標準化と統合基盤ならLabVantage LIMS、柔軟なラボ設計ならLabWare LIMSが合います。

製品ページを見る

SampleManager LIMS

価格
要確認
シェア目安
使いやすさ
セットアップ
料金
サポート充実
連携・拡張性
機能性
セキュリティ
LabWare LIMSと比較して良い点
  • LIMS・SDMS・LES・ELNを一体で持ち、ラボ運用を広く標準化できます。

  • 企業システムや分析機器との連携に強く、製造QCの統合管理を一元化できます。

LabWare LIMSと比較して悪い点
  • LIMS・SDMS・LESを一体化できる一方、ラボごとの権限設定やワークフロー分岐の作り込みではLabWare LIMSより制約が出ます。

  • Thermo Fisher製品を中心に据えるほど、他社機器や既存の解析基盤との接続は確認に手間がかかります。

判断の分かれ目

Thermo Fisher中心ならSampleManager LIMS、幅広いラボ要件ならLabWare LIMSが向いています。

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Lab-Aid

価格
要確認
シェア目安
使いやすさ
セットアップ
料金
サポート充実
連携・拡張性
機能性
セキュリティ
LabWare LIMSと比較して良い点
  • 製造業や受託分析向けのLIMSとして、試験結果と帳票を管理しやすいです。

  • 出荷規格や検査表に沿った設定ができ、国内の品質試験業務になじみます。

LabWare LIMSと比較して悪い点
  • 国内品質試験に合う一方、グローバル拠点での標準化手順や多言語運用への対応は手薄になります。

  • 帳票運用を中心にするほど、複数国のラボ管理や機器連携では追加設計が増えます。

判断の分かれ目

国内試験帳票ならLab-Aid、グローバル標準化ならLabWare LIMSが選びやすいです。

製品ページを見る

Empower

価格
0円~
シェア目安
使いやすさ
セットアップ
料金
サポート充実
連携・拡張性
機能性
セキュリティ
LabWare LIMSと比較して良い点
  • クロマトグラフィーデータを直接取得し、解析とレポートまで同じ流れで扱えます。

  • 規制対応やネットワーク運用に配慮し、QCラボの分析業務に組み込みやすいです。

LabWare LIMSと比較して悪い点
  • クロマト分析には強い一方、検体ライフサイクル全体の管理は別途LIMSが必要です。

  • 分析者画面を重視するほど、ラボ横断の在庫や保管管理とは目的が分かれます。

判断の分かれ目

クロマト解析ならEmpower、ラボ業務全体ならLabWare LIMSが候補になります。

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サービス基本情報

https://www.labware.com/lims公式
https://www.labware.com/lims

運営会社基本情報

会社 : Inc.

Inc.運営サービス一覧

サービスカテゴリ

AI・エージェント

汎用生成AI・エージェント
LLM・大規模言語モデル
エージェントフレームワーク
エージェントオートメーション基盤

ソフトウェア(Saas)

オフィス環境・総務・施設管理
開発・ITインフラ・セキュリティ
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