LabWare LIMS

品質管理システム

使いやすさ
セットアップ
料金
サポート充実
連携・拡張性
機能性
セキュリティ

あなたの職場・業務に求められることや重視することは？

この製品が本当に相応しいかチェックしてみましょう。

コスト

要問合せ

無料プラン

IT導入補助金

無料トライアル

~ 品質管理システム

事業規模

中小

中堅

大企業

LabWare LIMSとは

強み

注意点

カテゴリ別市場マーケットシェア

代替サービス

サービス基本情報

運営サービス一覧

FitGapにおけるすべての評価は、公平性を最優先に、客観的なアルゴリズムを用いて計算されています。製品の評価方法は「FitGapの評価メソッド」、シェアデータの算出根拠は「シェアスコアの算出方法」をご覧ください。

LabWare LIMSとは

「LabWare」が提供する品質管理システムです。ロット／バッチの追跡、環境モニタリング、機器連携などLIMSの中核機能を備え、試験・検査データを標準化して品質管理とコンプライアンスを支援します。結果入力からレビュー、承認、証明書（COA）出力までの流れを整えやすく、QA/QCの運用を厳密に管理したいラボで活用しやすい製品です。FitGapの要件チェックでは、カテゴリ45製品中1位の対応範囲で、検査記録、ロット管理、検査結果承認、監査・証跡対応などの要件に○(対応)しています。多拠点・多品目で試験量が多い医薬・化学・食品などの中堅〜大企業、グローバルQCラボに向きます。

強み

柔軟なエンタープライズLIMS

LabWare LIMSは、製薬・バイオから環境分析まで幅広いラボに導入されているLIMSです。ノーコードでの設定が可能な構成可能性を備えており、各企業固有のサンプルワークフローや試験項目に柔軟に対応できる点が特徴です。また、大規模企業のグローバル展開にも対応可能な設計となっており、複数拠点や多数のユーザーによる同時利用の実績も有しています。FitGapの機能性評価はカテゴリ44製品中1位で、要件チェックでもカテゴリ45製品中1位の対応範囲です。大企業シェアはカテゴリ47製品中4位で、複数拠点や部門横断でラボ業務を標準化したい企業の候補になります。

機器連携と自動化

LabWare LIMSは、クロマトグラフィーをはじめとする各種分析機器とのインタフェースを備えており、測定結果を自動的に取得してシステムに取り込むことができます。手動入力の削減により、検査データの一貫性と精度の向上が期待されます。また、内蔵のスクリプト機能や設定ツールを活用することで、ラボにおける検査手順の自動化が可能となり、プロセスの効率化とヒューマンエラーの防止に寄与します。FitGapの連携評価はカテゴリ44製品中2位です。外部システムや分析機器との接続を前提に、検査データの取得から記録までを自動化したいラボで判断材料になります。

規制準拠と監査対応

LabWare LIMSは、FDAの21 CFR Part 11に準拠した電子署名や監査証跡機能を備えており、GLPやISO 17025にも対応した品質管理体制の構築が可能です。製薬企業のGMP試験をはじめとする厳格な規制環境下での運用にも対応し、当局監査を見据えた記録管理を行えます。FitGapのセキュリティ評価はカテゴリ44製品中3位です。要件チェックでも監査・証跡対応、検査結果ロック、検査結果承認、検査基準の改定履歴が○(対応)で、規制対象のラボで記録の改ざん防止や承認履歴を重視する場合に候補になります。

注意点

導入に専門サービスとコストが伴う

LabWare LIMSはグローバルで利用されている高度なシステムですが、導入にはベンダーの専門チームによる綿密な設定やバリデーション作業が必要となります。同社は全社員約1100名中850名以上が導入やサポートに従事しており、サービス提供体制を整えています。一方で、こうした専門的な支援体制により導入プロジェクトの費用は高額になる傾向があり、導入企業側もバリデーションやユーザートレーニングに相応の時間とリソースを投資することが求められます。FitGapの導入しやすさ評価はカテゴリ44製品中33位、料金評価は29位です。初期設定や検証作業を外部支援に任せる範囲、社内で担う範囲、導入後の運用コストを事前に見積もる必要があります。

ラボ用途に特化し幅広い用途には不向き

LabWare LIMSは研究所や品質試験ラボ向けの業務に強い製品で、世界125か国以上、2500社以上で導入されています。主な機能は試験検体の管理や分析結果の記録・証跡管理に重点が置かれているため、品質保証全般のプロセス、例えば是正措置や監査管理などについては、他のシステムとの併用が必要になる場合があります。製造現場全体の包括的な品質マネジメントというよりも、ラボ業務に限定した用途において力を発揮するシステムといえるでしょう。

システム習熟と運用には内部リソースが必要

LabWare LIMSを有効活用するには、ユーザー企業側でシステムの設定変更やテンプレート修正ができる担当者を育成することが望ましいとされています。提供元は、ユーザー自身がシステムオーナーとなって機能追加や変更を行える体制を推奨しており、これによりランニングコストの抑制や現場ニーズへの迅速な対応が可能になります。一方で、社内に十分な知見が蓄積されていない場合、システム変更が困難になる可能性があります。場合によっては、導入したLIMSを十分に活用できず、Excel管理に戻ってしまうリスクも考えられます。FitGapの操作性評価はカテゴリ44製品中13位で、機能性評価や連携評価ほど上位ではありません。自社で設定変更やテンプレート修正を担う運用にする場合は、管理者教育と変更管理の体制を先に決めておく必要があります。

カテゴリ別マーケットシェア

2026年3月 FitGap調査