Empower

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Empowerとは

「ウォーターズ」が提供する「品質管理システム」です。クロマトグラフィーデータシステム（CDS）としてLC/GCのデータ取り込み・管理・解析・レポート作成を一元化し、ラボの共通手順を標準化します。単一ワークステーションから企業規模ネットワークまで拡張でき、厳しい規制要件下でもデータの追跡性を高めながら運用を揃えやすいのが強みです。結果・手順・レポートの一貫性を保ちやすく、監査に耐える形で“重要データを確実に管理する”運用に向きます。GxP環境でクロマト運用が中心の中堅〜大企業（医薬・化学・食品のQC/QA）に特に適しています。

強み

業界標準のクロマトデータ管理

Empowerはあらゆるラボに対応するクロマトグラフィーデータシステム（CDS）として、世界中で広く採用されています。HPLC/LC-MSなど分析装置の制御からデータ取得、解析、報告書作成まで一貫して行えるため、分析業務の中核を担うソリューションとなっています。30年以上にわたる継続的なプラットフォーム開発で培われた信頼性により、ライフサイエンスから化学業界まで幅広い企業において品質保証の場面で活用されています。

多機種対応の計測器連携

ウォーターズ社製の機器に加え、Wyatt TechnologyのMALS検出器や他社製のLC・GC・CE装置も直接制御しデータ取得が可能です。実験者が個別のソフトウェアを使い分ける必要がなく、多様な機器からの波形解析や定量計算を一元的に管理できます。機器操作やデータ収集の自動化により、人為的なミスの削減とラボ業務全体の効率化が期待できます。

高度なデータ完全性と実績

Empowerは規制の厳しい医薬品品質試験にも対応できるデータインテグリティ機能を備え、21 CFR Part 11などの要件に適合しています。内部データベースにOracleを採用することで、大量データの長期保存や世代を超えたデータの引き継ぎにも対応できます。長年の実績に基づく信頼性と充実したサポート体制により、グローバル企業における品質保証基盤として安定した運用を支援します。

注意点

クラウド非対応で自社インフラが必要

Empowerはオンプレミス型のソフトウェアであり、自社のサーバーやPCにインストールして運用する形態となります。クラウドサービスとしての提供はないため、企業側でITインフラの維持・管理を行う必要があります。大規模導入の際にはCitrixやVMwareを活用した展開も可能ですが、クラウド型と比較すると遠隔アクセスの設定やソフトウェアアップデート対応において、より多くの運用負荷が生じる傾向があります。

分析機器向け特化（機能範囲の限定）

Empowerはクロマトグラフィーなど分析機器のデータ取得・管理に特化したシステムであり、分析ラボ内の結果管理や規制順守においては強みを持ちます。一方で、品質不良の是正措置(CAPA)や監査対応といった品質管理プロセス全般は対象範囲外となっています。機能範囲が分析ラボ内のワークフローに限定されているため、それ以外の品質活動については別途システムを導入するか、手作業での補完が必要になる点に留意が求められます。

他システムとの連携に制約

Empowerは基本的にラボ内で完結するクロマトグラフィーデータシステムとして設計されており、ERPやMESなど他の業務システムとの自動連携機能は限定的とされています。標準でリアルタイム連携する仕組みは用意されていないため、必要なデータはその都度CSVや報告書形式でエクスポートして共有する運用が一般的です。このため、分析データを全社的な業務プロセスに組み込む際にはカスタム連携の開発が必要となる場合があり、情報がサイロ化しやすい傾向がある点に留意が必要です。

カテゴリ別マーケットシェア

2025年8月 FitGap調査

Empowerの品質管理システムマーケットシェア

シェア

事業規模

中小

中堅

大企業