医療業向けの生産管理システム(シェア上位)
株式会社 インプローブが提供する生産管理システムです。医療機器や医療用品の製造業向けに開発されており、薬事法や医療機器等法などの厳格な規制要件に対応した機能を備えています。一般的な製造業向けシステムでは対応が困難な、医療業界独特のトレーサビリティ管理やロット管理、品質管理記録の保持などを効率的に実現できます。
製造工程の各段階において、医療機器認証に必要な文書管理や検査記録の自動化機能を提供し、監査対応の負荷軽減に寄与します。また、医療業界で求められる製品のシリアル番号管理や、不具合発生時の迅速な追跡調査にも対応しています。
中小規模から中堅規模の医療機器製造業を主な対象としており、複雑な規制要件を満たしながらも操作性に配慮したインターフェースを採用しています。既存の基幹システムとの連携機能も充実しており、段階的な導入も可能です。医療業界の特殊な要件を理解した設計により、一般的な生産管理システムと比較して、医療機器製造における業務効率化と品質管理の両立を実現できる点が特徴です。
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仕様・機能
モリックス株式会社が提供する生産管理システムです。WorkGear-UZは医療業界向けに設計された生産管理システムで、医療機器製造業や医薬品製造業などの特殊な要件に対応しています。
医療業界では薬事法やGMP(Good Manufacturing Practice)などの厳格な品質管理基準への準拠が求められますが、本システムはこれらの規制要件を考慮した機能を搭載しています。製造履歴の詳細な記録管理やバリデーション対応、品質管理プロセスの標準化により、コンプライアンス体制の構築を支援します。
一般的な生産管理システムと比較して、医療業界特有のロット管理やシリアル管理機能が充実しており、トレーサビリティの確保に優れています。また、製造指図書の電子化や作業工程の可視化により、製造現場の効率化と品質向上を両立できます。
中小企業から大企業まで幅広い規模に対応しており、段階的な導入も可能です。医療業界での豊富な導入実績により培われたノウハウが活かされており、業界特有の課題解決に寄与する生産管理システムとして位置づけられています。
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日本電気株式会社(NEC)が提供する生産管理システムです。
EXPLANNER/Jは、医療機器製造業をはじめとした高度な品質管理が求められる業界に適した包括的な生産管理ソリューションです。医療業界特有の厳格な品質基準やトレーサビリティ要件に対応し、製造プロセス全体の可視化と管理を実現します。
システムは受注管理から生産計画、製造実行、品質管理、出荷管理まで一貫した業務フローをサポートし、医療機器製造に必要なロット管理やシリアル番号管理機能を標準搭載しています。また、薬事法やISO13485などの医療業界規制への対応機能も充実しており、監査対応に必要な文書管理や履歴追跡が可能です。
中堅から大企業向けの設計となっており、既存の基幹システムとの連携機能も豊富に備えています。NECの豊富な医療業界での導入実績に基づいたベストプラクティスが組み込まれているため、医療機器製造業における生産効率の向上と品質保証の両立を図ることができます。
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日本電気株式会社が提供する生産管理システムです。
EXPLANNER/Jaは、幅広い業種に対応できる柔軟性を持ちながら、医療機器製造業での豊富な導入実績を持つ生産管理システムです。一般製造業では生産計画から在庫管理まで包括的な機能を提供し、製造現場の効率化を支援します。一方、医療機器業界においては、薬事法やISO13485などの厳格な品質管理要求に対応した機能を備えており、トレーサビリティの確保やロット管理などの業界要件を満たすソリューションを提供しています。
中堅企業から大企業まで対応可能な拡張性を持ち、企業の成長段階に合わせてシステムを展開できる点が特徴です。パナソニックグループの製造業ノウハウが活かされた設計により、製造現場の実務に即した機能構成となっています。特に品質管理や法規制対応が重要な医療機器業界では、業界要件を理解した機能群により、コンプライアンス確保と業務効率化の両立を図ることができます。
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日本電気株式会社が提供する生産管理システムです。
EXPLANNER/Axは、一般製造業から医療機器業界まで、幅広い業種・業態に対応できる生産管理システムです。特に医療機器製造業においては、厳格な品質管理要件や薬事法対応が求められる環境での実績を持ち、業界固有のニーズに応える機能を備えています。
システムは中堅・大手企業向けに設計されており、複雑な製造プロセスや多品種少量生産にも柔軟に対応します。医療業界では、トレーサビリティ管理やロット管理、品質記録の保持など、コンプライアンス要件を満たすための機能が充実しています。
一般製造業では生産計画から在庫管理、原価管理まで統合的に管理でき、医療業界向けには薬事申請に必要な製造記録の管理や、医療機器特有の承認・認証プロセスに対応した機能を提供します。業界を問わず、製造現場の見える化と効率化を実現し、品質向上とコスト削減を同時に支援します。導入企業の業種に応じたカスタマイズ性も高く、段階的な導入も可能です。
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株式会社エクスが提供する生産管理システムです。
Factory-ONE 電脳工場STcloudは、医療機器製造業向けに開発された生産管理システムで、中小から中堅企業での導入に適しています。医療業界特有の厳格な品質管理要件や薬事法対応に配慮した機能構成となっており、一般製造業向けのシステムと比較して、医療機器製造に必要なトレーサビリティ管理や文書管理機能が充実している点が特徴です。
製造工程管理では、医療機器製造で求められる詳細な工程記録や検査データの管理が可能で、品質保証部門との連携もスムーズに行えます。在庫管理においても、医療機器部品の有効期限管理やロット管理に対応し、薬事法に準拠した適切な在庫運用をサポートします。
クラウド型のため、初期投資を抑えながら導入でき、医療機器製造業での実績を持つシステムとして、同業他社の事例を参考にした運用が期待できます。医療業界での生産管理業務の効率化と品質向上を両立したい企業にとって検討価値のあるシステムといえるでしょう。
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日本電気株式会社が提供する生産管理システムです。医療機器や医薬品製造業向けに設計されており、厚生労働省のGMP(Good Manufacturing Practice)やISO13485といった医療業界特有の品質管理基準に対応した機能を搭載しています。
一般的な製造業向けシステムとは異なり、医療業界で求められるトレーサビリティの確保や品質文書の管理、バリデーション対応などを標準機能として提供します。製造工程の各段階で必要な承認フローや記録保持機能により、規制要件への適合を効率的に実現できます。
生産計画から出荷まで一元管理が可能で、ロット管理や有効期限管理、原材料の受入検査から最終製品までの全工程を可視化します。医療機器製造業許可や医薬品製造業許可を持つ中小から中堅規模の企業に適しており、既存の基幹システムとの連携機能も備えています。
医療業界の複雑な規制環境に対応しながら、生産効率の向上と品質保証の両立を支援するシステムとして、医療関連製造業の業務改善に貢献します。
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株式会社OSKが提供する生産管理システムです。
生産革新 Wun-jinは、医療機器業界の製造業務に対応した生産管理システムとして設計されています。一般的な製造業向けシステムと比較して、医療業界特有の規制要件や品質管理基準に配慮した機能構成となっており、中小企業から中堅企業まで幅広い規模の医療機器メーカーでの導入実績を持ちます。
システムでは、医療機器製造に求められる厳格なトレーサビリティ管理や、薬事法対応に必要な製造記録の管理機能を標準搭載しています。品質管理においても、医療業界で重視される製造工程の文書化や検査記録の保管機能が組み込まれており、コンプライアンス対応を効率化できます。
また、医療機器特有の多品種少量生産にも対応しており、製品別の製造指示書管理や工程進捗の可視化機能により、生産計画の精度向上と納期管理の最適化を実現します。導入企業では、従来の汎用システムでは対応が困難だった医療業界固有の業務要件に対して、より適切なシステム運用が可能になっています。
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株式会社日本コンピュータ開発が提供する生産管理システムです。
FUSEは、医療機器や医薬品業界の製造プロセスに対応した生産管理システムとして開発されており、中小企業から大企業まで幅広い規模の医療業界企業で活用されています。一般的な製造業向けシステムと比較して、医療業界特有の厳格な品質管理要件や薬事法対応、トレーサビリティ管理といった規制要求に配慮した機能構成が特徴です。
製造工程管理においては、医療機器の製造記録やバッチ管理、原材料の受入検査から最終製品出荷までの一貫した品質データ管理を実現します。また、医薬品製造におけるGMP(医薬品製造管理および品質管理基準)に準拠した文書管理機能も備えており、監査対応や各種申請業務の効率化を支援します。
在庫管理では、医療機器部品や医薬品原料の有効期限管理、ロット別在庫追跡などの機能により、医療業界で求められる高精度な在庫統制を可能にします。導入企業の規模や業態に応じてカスタマイズ可能な柔軟性も備えており、医療業界での生産管理業務の標準化と効率化を図る企業にとって検討価値のあるソリューションです。
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