医薬品業界向けの生産管理システム

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SAPジャパン株式会社が提供する生産管理システムです。ERPパッケージとして世界的に広く導入されているSAP S/4HANAのクラウド版で、製造業全般における生産管理業務をカバーしています。一般的な製造業向けの機能に加えて、医薬品業界特有の要件にも対応している点が特徴の一つです。医薬品製造においては、厳格な品質管理やトレーサビリティ、規制当局への報告業務など、他業界とは異なる複雑な要求事項への対応が求められますが、本システムはこれらの業界固有のプロセスを標準機能として組み込んでいます。バッチ管理、品質検査記録の管理、薬事申請に必要なデータの蓄積など、医薬品業界で必要とされる機能を幅広く提供しています。クラウドベースのため、システムの保守・運用負荷を軽減しながら最新機能を利用できる点も評価されています。大企業から中堅企業まで、医薬品業界における生産管理の効率化と規制遵守の両立を支援するソリューションとして位置づけられています。

株式会社エクスが提供する生産管理システムです。 Factory-ONE 電脳工場MFは、幅広い製造業に対応可能な生産管理システムとして、特に医薬品業界のニーズに適した機能を備えています。一般的な製造業向けシステムと比較して、医薬品製造に求められる厳格な品質管理やトレーサビリティ要求に対応する機能を搭載している点が特徴です。 医薬品業界では、製造工程における詳細な記録管理や、原材料から最終製品までの完全な追跡可能性が重要視されますが、本システムはこれらの要求事項を満たす仕組みを提供します。また、GMP（Good Manufacturing Practice）などの医薬品製造に関する規制への準拠をサポートする機能も含まれており、コンプライアンス管理の負担軽減に貢献します。 中堅企業から大企業まで対応可能な設計となっており、企業の成長段階に応じてシステムを拡張できる柔軟性を持っています。株式会社エクスの豊富なシステム構築実績と医薬品業界への理解に基づいて開発されており、業界固有の課題解決に向けた包括的なソリューションを提供します。

日本電気株式会社が提供する生産管理システムです。EXPLANNER/Zは、医薬品業界の製造現場における厳格な品質管理要件や規制対応に適した機能を備えています。一般的な製造業では品質管理や工程管理が中心となりますが、医薬品業界では薬事法やGMP（Good Manufacturing Practice）などの規制に準拠した製造プロセスの管理が求められます。本システムは、こうした医薬品特有の要求事項に対応できる仕様となっており、原材料の受入から製品出荷まで、トレーサビリティの確保やバリデーション対応などの機能を提供します。また、バッチ管理機能により、製造ロット単位での詳細な記録管理や品質データの管理が可能です。中堅から大手の医薬品製造企業において、製造現場のデジタル化と業務効率化を支援するとともに、規制当局への報告や監査対応を含めた包括的な生産管理体制の構築に貢献します。

株式会社ネクスタが提供する生産管理システムです。医薬品業界における製造業務に対応した機能を備えており、FDA 21 CFR Part11やGMP（Good Manufacturing Practice）などの医薬品特有の規制要件に準拠した管理が可能です。 製造指図から実績管理、品質管理まで一連の生産プロセスを統合的に管理し、医薬品製造に求められるトレーサビリティの確保や製造記録の電子化を実現します。バッチ製造における原材料の投入管理や工程管理、製品の品質データ管理など、医薬品製造現場で必要とされる機能を幅広くカバーしています。 システムは中堅から大手製薬企業まで対応しており、企業の成長段階に応じてスケーラブルな運用が可能です。既存の基幹システムとの連携機能も充実しており、段階的な導入も検討できます。医薬品業界での豊富な導入実績を持ち、業界特有の要求事項を理解したサポート体制により、安定した運用を支援します。

ＪＢアドバンスト・テクノロジー株式会社が提供する生産管理システムです。 R-PiCS V4は、一般製造業から医薬品業界まで幅広い業種に対応する統合型の生産管理システムです。特に医薬品業界においては、GMP対応やバリデーション機能を標準搭載し、厳格な品質管理が求められる製薬企業の業務フローに適合する設計となっています。 システムは生産計画、資材管理、工程管理、品質管理を一元化し、製造現場から経営層まで必要な情報をリアルタイムで共有できます。医薬品製造では必須となるロット管理やトレーサビリティ機能も充実しており、原料から製品まで詳細な履歴管理が可能です。 導入企業の規模は中堅企業から大企業まで対応しており、段階的な機能追加にも柔軟に対応します。多品種少量生産から大量生産まで、様々な生産形態に合わせたカスタマイズが行えるため、企業の成長に合わせた長期的な運用が期待できます。医薬品業界の規制要件を満たしながら、効率的な生産管理の実現を支援するソリューションです。

株式会社 DigitWorksが提供する生産管理システムです。 i-PROWは、医薬品業界向けに開発された生産管理システムとして、厳格な品質管理と法的要件への対応を重視した設計となっています。一般的な製造業向けシステムと比較して、医薬品特有のGMP（Good Manufacturing Practice）規制やバリデーション要件に対応する機能を標準で搭載している点が特徴です。 製造工程の詳細な記録管理、ロット追跡機能、品質検査データの一元管理など、医薬品製造において必須となる機能を統合的に提供します。また、監査証跡の自動記録や電子署名機能により、規制当局の査察にも対応可能な文書管理体制を構築できます。 中小規模から大企業まで、医薬品製造業の様々な企業規模に対応しており、導入企業の業務フローに合わせたカスタマイズも可能です。一般的な生産管理システムでは対応が困難な医薬品業界独自の要求事項に応えることで、製薬企業の効率的な生産管理と法的コンプライアンスの両立を支援します。

日本オラクル株式会社が提供する生産管理システムです。医薬品業界を含む幅広い業界に対応しており、大企業から中堅企業まで活用できる包括的なERPソリューションとして位置づけられています。 一般的な製造業の生産管理機能に加えて、医薬品業界特有の要件にも対応した機能を備えています。FDA規制やGMP（Good Manufacturing Practice）準拠に必要なバリデーション機能、トレーサビリティ管理、品質管理プロセスなどを統合的に管理できる点が特徴です。ロット管理や原料から製品までの完全な追跡機能により、医薬品製造における厳格な品質基準と規制要求を満たすことができます。 システム全体として見ると、生産計画、在庫管理、原価管理、品質管理を一元化し、リアルタイムでの生産状況把握を可能にします。医薬品業界では特に重要な変更管理や文書管理機能も充実しており、監査対応や規制当局への報告業務を効率化できます。グローバル展開する企業においても、各国の規制要件に対応した運用が可能で、統一されたプラットフォーム上で事業運営を行えることから、中堅から大企業での導入実績を持つシステムです。

ＪＢアドバンスト・テクノロジー株式会社が提供する生産管理システムです。医薬品業界向けに設計されており、厳格な品質管理や法規制への対応が求められる製薬企業のニーズに適した機能を搭載しています。 一般的な製造業向けシステムと比較して、医薬品製造に必要なバリデーション管理、ロット管理、品質記録の電子化といった業界固有の要件に対応している点が特徴です。GMP（医薬品製造管理及び品質管理基準）に準拠した製造プロセス管理により、品質保証と効率的な生産計画の両立を支援します。 生産計画から製造実行、品質管理まで一元的に管理でき、トレーサビリティの確保や法定帳票作成の自動化により、コンプライアンス対応の負荷を軽減します。また、原材料の入荷から製品出荷まで全工程を可視化し、リアルタイムでの進捗把握が可能です。 中規模から大規模の製薬企業に適しており、医薬品業界特有の複雑な管理要件に対応しながら、効率的な生産管理の実現を目指す企業におすすめです。

ＪＢアドバンスト・テクノロジー株式会社が提供する生産管理システムです。 R-PiCS NXは、医薬品業界の複雑な製造プロセスに対応した生産管理システムです。FDA 21 CFR Part 11やGMP（医薬品製造管理および品質管理規則）などの薬事規制要件に準拠した機能を備えており、医薬品製造における品質管理と法規制対応を支援します。 バッチ管理機能により、原材料から最終製品まで一貫したトレーサビリティを実現し、製造記録の電子化と承認ワークフローにより、紙ベースの記録管理から脱却できます。品質試験結果の管理機能では、試験データの入力から承認、出荷判定まで一連の品質管理業務をシステム上で処理可能です。 製造指図書の電子配信や製造実績の自動収集により、製造現場での作業効率化も図れます。また、変更管理機能により、製造手順や品質基準の変更履歴を適切に管理し、監査対応にも活用できます。 中規模から大規模の医薬品製造企業において、規制要件への対応と製造品質の向上を両立したい企業に適したシステムといえます。