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ISO文書対応の文書管理システム

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ISO文書対応の文書管理システムとは?

ISO文書対応の文書管理システムとは、電子文書や電子帳票の作成から利活用、保管、廃棄までの一連のライフサイクルを管理するシステムです。社内文書や契約書などの重要文書を一元管理し、スムーズにアクセスできる環境を提供します。文書のバージョン管理、アクセス権限の設定、全文検索、証跡管理といった機能を備えており、単なるファイル保管場所としてのオンラインストレージとは一線を画します。システムはクラウドベース(インターネット上のサーバーを利用)で運用されることが多く、場所を問わずアクセスが可能です。

ISO文書への対応とは?

ISO文書への対応とは、ISO規格(国際標準化機構が定めた品質管理や環境管理の基準)で要求される文書管理要件を満たすことです。ISO9001(品質マネジメントシステム)やISO14001(環境マネジメントシステム)などの認証を取得・維持するには、文書の作成から承認、配布、改訂、廃棄まで厳格な管理が求められます。具体的には、文書の版数管理、承認フローの記録、アクセス権限の設定、文書の有効性確認、変更履歴の追跡などが必要です。 文書管理システムでのISO文書対応は、手作業による管理では困難な厳密な管理要求を自動化し、監査時の証跡提供を可能にします。文書の承認状況や配布先、改訂履歴などを自動的に記録し、いつでも確認可能な状態を維持できます。また、文書の有効期限管理や定期見直しのアラート機能により、文書の鮮度を保つことができます。文書管理システムを活用することで、ISO規格要求事項への確実な対応と効率的な文書管理を同時に実現できます。

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ISO文書対応の文書管理システム(シェア上位)

楽々Document Plus
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楽々Document Plus(らくらくドキュメントプラス)は、住友電工情報システム株式会社が提供する文書管理システムです。契約書や規程類、図面、伝票といった社内のあらゆる書類を一箇所で管理でき、ペーパーレス化によってコストを大幅に削減できます。 特にISO文書への対応に優れており、ISO9001/14001の要求事項に沿った文書管理が可能です。ISO文書の登録から定期見直しまでの全プロセスをシステム内で完結できるため、従来の手作業による煩雑な管理から解放され、品質管理業務を効率化できます。 承認フローや社内への配布・周知機能も充実しており、バージョン管理により最新版の自動通知や改訂前の旧版保管も行えます。これにより規程類の改訂漏れを防止し、常に最新の情報を社内で共有できます。 検索機能では、自社開発のAI搭載全文検索エンジン「QuickSolution」を標準装備。紙文書をスキャンしてOCR処理することで、膨大な社内文書から目的の情報を素早く見つけ出せます。 クラウド版とオンプレミス版を用意しているため、小さな部門から大企業まで規模に応じて導入可能です。契約書管理や電子帳簿保存法対応にも活用でき、同社のワークフロー製品との連携により、企業全体の品質管理を最適化できる点が大きな特長です。
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SmartDBは、株式会社ドリーム・アーツが提供する文書管理システムです。ワークフローと文書管理が一つになったクラウドサービスで、大企業のデジタル化を支える基盤として幅広く活用されています。金融業界をはじめとするセキュリティ要件の厳しい業界でも数多く導入され、すでに50万人を超えるユーザーが利用しています。 特にISO9001やISO14001といったISO規格の文書管理において、その威力を発揮します。文書の承認フローを自動化し、バージョン管理や改ざん防止、全文検索機能により、ISOが求める厳格な文書管理要件を標準機能だけで満たすことができるのです。中でも注目すべきは「文書改訂機能」です。現在使用中の旧版を公開したまま、新版のレビューや承認を並行して進められ、完了と同時に自動的に差し替わるため、ISO文書の改訂作業が格段にスムーズになります。 さらに、ノーコード設定に対応しているため、IT部門の手を借りることなく、現場の担当者が直接文書管理の仕組みを構築できます。高水準のセキュリティを保ちながらペーパーレス化を推進し、内部統制の強化や業務効率の向上を実現。単にISO要求事項を満たすだけでなく、業務標準化や品質向上の土台として多くの企業から評価されています。
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eValue V 2nd Editionは、株式会社大塚商会が提供する文書管理システム(ワークフローやスケジューラ等も含む統合型グループウェア)です。オンプレミス版とクラウド版(eValue V Air)の両方を用意しており、企業の運用方針に応じて最適な導入形態を選べます。社内規程や契約書、図面といった様々な文書の電子化と共有をスムーズに進められ、アクセス権限管理や全文検索、印刷・持ち出し制限などの強固なセキュリティ機能も標準装備しています。 特に注目すべきは、ISO文書管理への対応力です。ワークフロー連携、配布・受領確認、版管理、有効期限設定などの機能を活用することで、これまで時間と手間のかかっていたISO文書管理を大幅に効率化できます。ISO9001などの品質管理文書についても、改訂から周知まで一連の作業をシステム上で完結でき、紙ベースの運用と比べて内部監査対応の負担を軽減します。 さらに、JIIMA認証を取得済みで、電子帳簿保存法や電子取引の法的要件もクリアしているため、法規制の観点でも安心してご利用いただけます。長年の導入実績と手厚いサポート体制により、中堅企業から大企業まで幅広くご活用いただいており、文書管理と社内コラボレーションを一つのプラットフォームで実現できる総合力が大きな魅力となっています。
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PROCENTER/C(プロセンターシー)は、NECソリューションイノベータ株式会社が提供する文書管理システム(情報共有プラットフォーム)です。このシステムは、企業内や企業間に散らばった大量のファイルを、安全な環境で一箇所にまとめて管理・共有できる仕組みです。社外のパートナー企業との重要なデータのやり取りも、安心して行えます。 文書管理の基本となるフォルダ分類や文書検索、アクセス権限の設定、操作履歴の記録といった機能はもちろん、文書の版管理や番号の自動付与、承認フローの設定、新規文書の公開お知らせ、保存期限が来た文書の自動削除まで、文書の作成から廃棄までの全工程をサポートしています。 特に注目すべきは、ISO9001などの品質マネジメント規格で求められる文書管理要件への対応力です。配布した文書を相手がきちんと受け取ったかを確認する機能により、改訂された重要文書を確実に関係者へ周知できます。実際に、ISO文書管理の効率化を図る目的でPROCENTER/Cを導入した企業からは、作業の進み具合が見えやすくなり、担当者の負担も大きく軽減されたという声が寄せられています。 クラウド版はJIIMA認証を取得しており、電子帳簿保存法にも対応。2GBを超える大容量ファイルの高速送受信や、外部ユーザーとの期間限定共有機能も搭載し、社内外での情報共有を円滑に進められます。
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Perma Document(パーマドキュメント)は、株式会社野村総合研究所(NRI)が提供する文書管理システム(クラウドサービス)です。2008年から主に医薬品・医療機器業界で使われているこのシステムは、厳しい品質基準に対応した文書管理を実現します。 医薬業界向けの「GxP Edition」は、GxP(医薬品や医療機器の製造管理・品質管理基準)に完全準拠し、厚生労働省のER/ES指針や米国FDAの21 CFR Part 11といった規制要求に応えます。文書の改ざん防止や電子署名機能により、高いセキュリティレベルを保ちながら業務を進められます。 一方「Standard Edition」では、ISO9001をはじめとするISO文書への対応を重視し、一般企業の品質管理文書や社内規程の電子化・一元管理をサポートします。ISO認証取得や維持に必要な文書統制も、クラウド環境で効率的に行えます。 どちらのエディションも、文書のバージョン管理や承認ワークフローはもちろん、関連ファイルをひとまとめにして扱える「パッケージ文書機能」が便利です。配布先への確実な周知、従業員の教育履歴、監査証跡(いつ誰が何をしたかの記録)といった、コンプライアンス対応に欠かせない機能も充実しています。 製造販売承認の取得や監査対応はもちろん、ISO対応の文書管理をクラウドで強化したい企業にとって心強いソリューションです。
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ASTRUX(アストラックス)は、株式会社デジタルマトリックスが提供する文書管理システムです。社内のあらゆる文書を一箇所にまとめて管理できるため、必要な書類をすぐに見つけられるようになります。一般的な社内文書から契約書、機密資料、申請書まで、どんな種類の文書でも対応可能で、従来の紙ベースの管理からWeb上での効率的な運用に切り替えられます。 操作画面はシンプルで分かりやすく、普段パソコンをあまり使わない方でも迷わず使えるよう工夫されています。文書はフォルダで整理でき、キーワード検索で瞬時に目当ての資料を探し出せるほか、古いバージョンも自動で保管され、期限が来れば自動的に公開停止となる便利な機能も付いています。 特にISO文書の管理では真価を発揮します。新規作成から改訂、廃棄まで、すべての工程で適切な承認フローを設定でき、関係者への確実な周知と最新版の徹底管理を実現します。文書の変更履歴も残るため、ISO監査時の対応もスムーズです。 セキュリティ対策も万全で、誰がどの文書にアクセスできるかを細かく設定でき、操作履歴もすべて記録されます。自社サーバーが不要なクラウド版なら、在宅勤務でも安全に利用できます。ユーザー数に制限がないため、大きな組織でもコストを気にせず導入できる点も魅力です。
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ISO文書対応の文書管理システムとは?

更新:2025年06月19日

ISO文書対応の文書管理システムとは、電子文書や電子帳票の作成から利活用、保管、廃棄までの一連のライフサイクルを管理するシステムです。社内文書や契約書などの重要文書を一元管理し、スムーズにアクセスできる環境を提供します。文書のバージョン管理、アクセス権限の設定、全文検索、証跡管理といった機能を備えており、単なるファイル保管場所としてのオンラインストレージとは一線を画します。システムはクラウドベース(インターネット上のサーバーを利用)で運用されることが多く、場所を問わずアクセスが可能です。

ISO文書への対応とは?

ISO文書への対応とは、ISO規格(国際標準化機構が定めた品質管理や環境管理の基準)で要求される文書管理要件を満たすことです。ISO9001(品質マネジメントシステム)やISO14001(環境マネジメントシステム)などの認証を取得・維持するには、文書の作成から承認、配布、改訂、廃棄まで厳格な管理が求められます。具体的には、文書の版数管理、承認フローの記録、アクセス権限の設定、文書の有効性確認、変更履歴の追跡などが必要です。 文書管理システムでのISO文書対応は、手作業による管理では困難な厳密な管理要求を自動化し、監査時の証跡提供を可能にします。文書の承認状況や配布先、改訂履歴などを自動的に記録し、いつでも確認可能な状態を維持できます。また、文書の有効期限管理や定期見直しのアラート機能により、文書の鮮度を保つことができます。文書管理システムを活用することで、ISO規格要求事項への確実な対応と効率的な文書管理を同時に実現できます。

pros

ISO文書対応の文書管理システムを導入するメリット

ISO文書対応の文書管理システムを導入するメリットには、監査対応の効率化や文書品質の向上などがあります。この段落では、具体的な導入メリットを紹介します。

監査対応の効率化

ISO認証の内部監査や外部監査において、必要な文書を迅速に提供できるようになります。監査員から特定の文書の提出を求められた際、システム上で瞬時に検索し、最新版を確実に提供可能です。監査準備にかかる時間を大幅に短縮し、担当者の負担を軽減できます。

文書の版数管理の自動化

文書の改訂履歴や版数管理を自動的に記録し、常に最新版を利用できる環境を構築できます。手作業による版数管理では発生しがちな古い版の誤使用を防止し、文書の信頼性を確保します。改訂時の承認フローも自動化され、適切な承認を経た文書のみが有効となります。

アクセス権限の厳格な管理

部門や役職に応じた文書へのアクセス権限を細かく設定し、機密文書の漏洩リスクを最小限に抑えられます。品質管理部門のみがアクセス可能な文書や、管理職以上のみが閲覧できる文書など、階層的な権限設定が可能です。アクセス履歴も自動記録され、セキュリティ監査にも対応できます。

文書の有効性確認の自動化

文書の有効期限や定期見直し時期を自動的に管理し、期限が近づいた際にアラートを送信できます。品質マニュアルや作業手順書などの重要文書が期限切れになることを防ぎ、常に有効な文書を維持できます。見直し作業のスケジュール管理も効率化され、計画的な文書更新が可能となります。

文書検索の高速化

全文検索機能により、膨大な文書の中から必要な情報を瞬時に見つけ出すことができます。キーワード検索だけでなく、文書種別や部門、作成日などの条件を組み合わせた詳細検索も可能です。必要な文書を探す時間を大幅に短縮し、業務効率を向上させます。

cons

ISO文書対応の文書管理システムを導入する際の注意点

ISO文書対応の文書管理システムを導入する際の注意点には、既存文書の移行作業や運用ルールの整備などがあります。この段落では、具体的な注意点を紹介します。

既存文書の移行作業の複雑さ

紙媒体や既存の電子ファイルをシステムに移行する際、大量の文書を整理・分類する必要があります。文書の種別や重要度に応じて移行優先順位を決定し、段階的な移行計画を立てることが重要です。移行期間中は新旧システムの並行運用が必要となり、運用負荷が一時的に増加する可能性があります。

運用ルールの事前整備

システム導入前に、文書の命名規則や分類方法、承認フローなどの運用ルールを明確に定める必要があります。各部門の業務フローを詳細に分析し、現場の実情に合った運用ルールを策定することが重要です。ルールが曖昧なまま導入すると、システムの活用が進まず、期待した効果を得られない場合があります。

利用者への教育・研修の重要性

システムの操作方法や運用ルールについて、全利用者に対する十分な教育・研修が必要です。特に、従来の紙ベースの管理に慣れた利用者には、デジタル化への適応に時間がかかる場合があります。継続的なサポート体制を整備し、利用者が安心してシステムを活用できる環境を作ることが重要です。

システムの拡張性の検討

将来的な組織拡大や文書量の増加に対応できるシステムを選択する必要があります。現在の要件だけでなく、3年から5年後の事業規模を想定したシステム選定が重要です。後からシステムを変更することは大きなコストと労力を要するため、拡張性を十分に検討することが必要です。

バックアップとセキュリティ対策

重要な文書を電子化して保管するため、データの消失や不正アクセスに対する対策が不可欠です。定期的なバックアップの実施、暗号化による通信の保護、不正アクセスの検知システムなどを導入する必要があります。災害時の事業継続計画(BCP)も含めた包括的なセキュリティ対策を検討することが重要です。

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ISO文書対応の文書管理システムの選び方

文書管理システムの選び方には、機能要件の整理や運用形態の検討などがあります。この段落では、具体的な選び方について紹介します。

1

必要機能の明確化

組織の業務に必要な機能を事前に整理し、システム選定の基準を明確にすることが重要です。例えば、承認ワークフロー機能、電子署名機能、外部システム連携機能などの必要性を検討します。過剰な機能を持つシステムは導入コストが高くなるため、必要最小限の機能に絞り込むことが大切です。

2

運用形態の選択

クラウド型(インターネット上のサーバーを利用)とオンプレミス型(自社サーバーに構築)の特徴を理解し、組織に適した運用形態を選択します。たとえば、初期コストを抑えたい場合はクラウド型、機密性の高い文書を扱う場合はオンプレミス型が適しています。運用保守の体制や技術力も考慮して選択することが重要です。

3

利用者数とコスト構造の検討

システムの利用者数と月額費用の関係を詳細に分析し、長期的なコスト見通しを立てます。一例として、利用者数に応じた段階的な料金体系や、文書保存容量による従量課金制などがあります。将来的な利用者増加も考慮し、スケールメリットが得られる料金体系を選択することが重要です。

4

既存システムとの連携性

現在利用している基幹システム(ERP)や会計システムとの連携可能性を確認します。具体的には、システム間でのデータ連携方法、API(システム間の接続仕様)の有無、連携に必要な追加費用などを検討します。既存システムとの親和性が高いほど、業務効率化の効果を最大化できます。

5

サポート体制の充実度

導入後の運用サポートや障害対応体制について詳細に確認します。サポート体制の例として、24時間365日のヘルプデスク、オンサイト(現地での)サポート、定期的な運用相談などがあります。特に、システム障害時の復旧時間の目安や、サポート対応時間を明確にしておくことが重要です。

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ISO認証維持のための文書管理体制構築

ISO認証を継続的に維持するためには、文書管理体制の構築が不可欠であり、認証機関の要求水準に対応した管理プロセスの整備が求められます。

1

ISO認証維持のための文書管理体制構築

ISO認証の維持には、品質マニュアルから作業手順書まで、すべての文書が規格要求事項を満たす必要があります。文書管理システムを活用することで、認証機関が求める文書管理要件を自動的に満たせるようになります。認証更新時の審査において、文書管理の適切性を客観的に証明できる体制を構築できます。

2

品質マネジメント文書の版数管理と承認フロー

品質マニュアルや品質方針書などの重要文書は、改訂時に適切な承認プロセスを経る必要があります。品質管理責任者による承認、経営陣による最終承認など、階層的な承認フローを設定できます。版数の自動採番機能により、文書の改訂履歴を正確に記録し、旧版の誤使用を防止できます。

3

内部監査対応における文書提出の効率化

内部監査員が特定の文書を要求した際、システム上で瞬時に検索し、最新版を提供できます。監査チェックリストに基づく文書の整備状況を一覧で確認でき、不備のある文書を事前に特定できます。監査対応にかかる準備時間を大幅に短縮し、監査の効率化を実現できます。

4

ISO規格要求事項に対応した文書ライフサイクル管理

文書の作成から廃棄まで、ISO規格が要求する文書ライフサイクル全体を管理できます。文書の有効期限管理、定期見直しのスケジュール設定、廃止文書の適切な処理などを自動化できます。文書の状態(作成中、承認待ち、有効、廃止)を明確に区分し、適切な文書のみが業務で使用される環境を構築できます。

5

認証機関の外部監査に備えた文書管理の標準化

外部監査機関による審査に備えて、文書管理プロセスの標準化を図ることができます。監査員からの質問に対して、システム上の記録を根拠として回答できる体制を整備できます。文書管理の客観性と透明性を確保し、監査における指摘事項の発生を最小限に抑えられます。

6

製造業におけるISO文書管理の実践的運用

製造業では品質記録や作業手順書など、生産活動に直結する文書の管理が重要であり、現場での実用性と規格要求事項の両立が求められます。

7

品質記録の電子化と長期保存の実現

検査記録や試験データなどの品質記録を電子化し、長期間にわたって保存できます。手書きの検査表をスキャンして電子化する場合、文字認識機能により検索可能な状態で保存できます。品質記録の改ざん防止機能により、データの信頼性を確保し、顧客監査や認証機関の審査に対応できます。

8

作業手順書の改訂管理と現場への確実な展開

製造現場で使用される作業手順書の改訂時、関係者への通知と新版の配布を自動化できます。現場の作業者が常に最新版の手順書を参照できるよう、タブレット端末やスマートフォンでの閲覧環境を整備できます。旧版の手順書が現場で使用されることを防ぎ、品質不具合の発生リスクを軽減できます。

9

是正処置文書の管理と再発防止策の追跡

品質不具合が発生した際の是正処置報告書を体系的に管理し、再発防止策の実施状況を追跡できます。類似の不具合事例を過去の記録から検索し、効果的な対策を立案する際の参考資料として活用できます。是正処置の完了期限を管理し、未完了の案件について担当者に自動的にアラートを送信できます。

10

製品トレーサビリティと関連文書の一元管理

製品の製造履歴と関連する品質文書を紐付けて管理し、製品トレーサビリティ(追跡可能性)を確保できます。特定の製品に問題が発生した場合、関連する検査記録や作業手順書を迅速に特定できます。原材料の受入検查記録から最終製品の出荷検査記録まで、一連の品質記録を体系的に管理できます。

11

協力会社との文書共有とアクセス権限管理

製造を委託している協力会社との間で、品質関連文書を安全に共有できます。協力会社ごとに異なるアクセス権限を設定し、必要な文書のみを閲覧可能にできます。協力会社での文書の使用状況を記録し、品質監査時の確認資料として活用できます。

12

建設業界でのISO文書管理とコンプライアンス強化

建設業界では現場作業における安全管理文書や環境配慮文書の管理が重要であり、法令遵守と品質確保の両面から文書管理の徹底が求められます。

13

環境マネジメント文書の現場での活用方法

建設現場での環境配慮事項を記載した文書を、現場作業員が容易にアクセスできる形で管理できます。騒音対策や廃棄物処理に関する手順書を、現場のタブレット端末で即座に確認できる環境を構築できます。環境法令の改正に伴う文書の更新を一元的に管理し、全現場への確実な展開を実現できます。

14

安全管理文書の更新と作業員への周知徹底

労働安全衛生法に基づく安全管理文書の改訂時、関係する作業員全員への周知を自動化できます。新しい安全手順や危険予知活動の内容を、作業員のスマートフォンに直接配信できます。安全教育の実施記録と関連文書を紐付けて管理し、作業員の教育履歴を明確に記録できます。

15

協力会社との文書共有とアクセス権限管理

建設現場で作業する複数の協力会社との間で、安全管理文書や品質管理文書を適切に共有できます。協力会社の作業内容に応じて、必要な文書のみにアクセスできる権限設定を行えます。協力会社による文書の確認状況を記録し、安全管理の徹底度を客観的に評価できます。

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工事完了後の文書保管と検索性の確保

工事完了後に長期保存が必要な文書を、体系的に分類して保管できます。建築確認申請書や完成検査記録など、建物の維持管理に必要な文書を迅速に検索できます。工事から数年後に発生する問い合わせに対して、関連文書を素早く特定し、適切な対応を行えます。

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多店舗展開における文書管理の統一化

複数の建設現場や営業所における文書管理プロセスを統一し、全社的な品質向上を図れます。現場ごとに異なっていた文書管理方法を標準化し、品質のばらつきを解消できます。本社から各現場の文書管理状況を一括で監視し、必要に応じて指導や支援を行える体制を構築できます。

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サービス業でのISO文書管理による業務標準化

サービス業では顧客接点における品質の一貫性が重要であり、サービス提供プロセスの標準化と継続的改善のための文書管理が不可欠です。

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顧客満足度向上のための文書管理プロセス

顧客対応マニュアルやサービス手順書を体系的に管理し、全従業員が一貫したサービスを提供できる環境を構築できます。顧客からの要望や苦情に対する対応事例を文書化し、類似事例への対応品質向上に活用できます。サービス品質の測定結果と改善策を文書として記録し、継続的な品質向上を実現できます。

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従業員教育記録と資格管理の文書化

従業員のスキル向上に必要な教育訓練の実施記録を文書として管理し、個人の成長履歴を明確に記録できます。業務に必要な資格の取得状況や更新期限を管理し、期限切れを防ぐアラート機能を活用できます。教育効果の測定結果を文書化し、教育プログラムの改善に役立てることができます。

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苦情処理文書の管理と改善活動への反映

顧客からの苦情やクレームの内容を詳細に記録し、原因分析と対策の立案を体系的に行えます。類似の苦情事例を過去の記録から検索し、効果的な解決策を迅速に見つけることができます。苦情処理の結果を改善活動に反映させるため、関連部署との情報共有を円滑に行えます。

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多店舗展開における文書管理の統一化

複数の店舗や事業所における文書管理プロセスを統一し、サービス品質の標準化を実現できます。店舗ごとに異なっていた業務手順を標準化し、顧客体験の一貫性を確保できます。本部から各店舗の文書管理状況を一元的に監視し、必要に応じて指導や改善支援を行える体制を構築できます。

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法令遵守のための文書管理体制

サービス業に関連する法令や規制の変更に対応して、関連文書を迅速に更新できます。個人情報保護法や労働基準法など、業務に関連する法令の要求事項を文書化し、従業員への周知徹底を図れます。法令遵守の状況を記録し、監督官庁の検査や監査に対して適切な資料提供を行える体制を整備できます。

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